[發明專利]愈風寧心包衣滴丸及其制備方法

有效

• 申請號: 201210191773.3
• 申請日: 2012-06-12
• 公開（公告）號: CN102697846A
• 公開（公告）日: 2012-10-03
• 發明（設計）人: 蔣曉萌;黃金龍;殷之武;施存元;何新華;趙春全
• 申請（專利權）人: 浙江尖峰藥業有限公司
• 主分類號: A61K36/488
• 分類號: A61K36/488;A61K47/34;A61K9/30;A61K9/36;A61P9/10;A61P9/00;A61P25/28
• 代理公司: 杭州豐禾專利事務所有限公司 33214
• 代理人: 王從友

1.愈風寧心包衣滴丸，其特征在于該滴丸由以下的組分構成：

1）滴丸丸芯的處方：

葛根提取物????????????1重量份?

聚乙二醇4000????????1.5~5重量份；

上述的葛根提取物中總黃酮不得低于70%；每克干粉含葛根素不應低于400mg；

2）薄膜包衣液處方：

胃溶型薄膜包衣預混劑的水溶液，重量百分比濃度為15%~30%；

包衣后滴丸丸芯的增重為2.0%~4.5%。

2.根據權利要求1所述的愈風寧心包衣滴丸，其特征在于滴丸丸芯的處方如下：

葛根提取物????????????1重量份?

聚乙二醇4000????????1.5~2.5重量份。

3.根據權利要求1所述的愈風寧心包衣滴丸，其特征在于滴丸丸芯的處方如下：

葛根提取物???????????1重量份?

聚乙二醇4000????????2重量份。

4.根據權利要求1~3任意一項權利要求所述的愈風寧心包衣滴丸，其特征在于胃溶型薄膜包衣預混劑選用歐巴代Ⅱ。

5.一種制備權利要求1~3任意一項權利要求所述的愈風寧心包衣滴丸的制備方法，其特征在于該方法包括以下的步驟：

1）葛根提取物的制備：

取葛根，粉碎成粗粉，用80~90％重量百分比濃度的乙醇加熱回流三次，第一次3~5小時，第二、三次各2~4小時，乙醇用量是第一次為藥材的3~5倍體積，第二次用3~5倍體積，第三次用2~4倍體積，濾過，合并濾液，回收乙醇，減壓濃縮，噴霧干燥；

2）滴丸的制備

將聚乙二醇4000加熱至90℃士2℃熔化，分次加入葛根提取物，待細粉融化后，充分攪拌混合均勻，滴入10℃~20℃冷卻劑蓖麻油中，待滴丸完全固化成形后，濾取滴丸，除去表面的冷卻劑，整丸即得；

3）薄膜包衣

①包衣液制備

稱取一定量純化水于不銹鋼桶中，開啟攪拌槳，使整個液面形成漩渦，帶動整個容器內的液體，但攪拌速度不可過快，以防空氣卷入過多，慢慢將胃溶型薄膜包衣預混劑加入，加完后速度稍減，繼續攪拌30~60min；

②包衣操作方法

將甩干整丸后的丸芯放入包衣鍋，啟動包衣鍋，將主機轉速調至400~600rpm，開啟鼓風，加熱，丸芯溫度達到32±2℃，調節鍋轉速至900~1000rpm,開啟蠕動泵2.5~2.8rpm及壓縮空氣0.2~0.4kg/cm²,噴槍噴灑包衣液，控制出風溫度，使片床溫度保持在28~35℃，直至滴丸丸芯增重2.0%~4.5%,停止噴液；噴液完成后，將包好衣的滴丸繼續吹熱風干燥，出鍋即得。