[發明專利]泮托拉唑鹽晶型及其制備方法

有效

• 申請號: 201210188672.0
• 申請日: 2012-06-11
• 公開（公告）號: CN102718751A
• 公開（公告）日: 2012-10-10
• 發明（設計）人: 徐仲軍;謝廳
• 申請（專利權）人: 杭州中美華東制藥有限公司
• 主分類號: C07D401/12
• 分類號: C07D401/12;A61K31/4439;A61P1/04
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• 代理人: 暫無信息

1.一種泮托拉唑鉀晶型，使用Cu-Ka輻射，其特征的X-射線粉末衍射圖，?以度表示的2θ約在5.97，12.53，12.93，14.85，15.85，16.42，18.00，20.34，21.30，22.02，22.58，23.86，24.91，26.99，28.43，29.09，30.50，33.30，35.00^?o處有特征衍射峰。

2.根據權利要求1所述的晶型，其X-射線粉末衍射圖基本上如下圖所示（附圖1）。

3.制備如權利要求1或2所述的晶型的方法，包括以下步驟：

1）、泮托拉唑和氫氧化鉀的摩爾比為1:1-1.5，加入甲醇為反應溶劑，甲醇的加入量，以體積質量比計，為泮托拉唑1-25倍，室溫下攪拌2-20小時，

2）、真空條件下，蒸干甲醇，

3）、加入抗溶劑甲基叔丁基醚，其加入量，按體積質量比計，為泮托拉唑的5-40倍，

4）、通過放置或擾動方式結晶，之后再蒸去甲基叔丁基醚。

4.如權利要求3所述的制備方法，其特征是所述的步驟1）中，泮托拉唑和氫氧化鉀的摩爾比為1:1-1:1.1。

5.如權利要求3所述的制備方法，其特征是所述的步驟1）中，甲醇的加入量，以體積質量比計，為泮托拉唑的2-8倍。

6.如權利要求3所述的制備方法，其特征是所述的步驟1）中，室溫下攪拌2-8小時。

7.如權利要求3所述的制備方法，其特征是所述的步驟2）中，真空條件為：溫度40℃，壓力為-0.08至-0.1Mpa。

8.如權利要求3所述的制備方法，其特征是所述的步驟3）中，抗溶劑甲基叔丁基醚的加入量，按體積質量比計，為泮托拉唑的20-30倍。

9.一種包含權利要求1所述的泮托拉唑鉀晶型的藥物組合物。