[發明專利]給藥裝置的直接噴射制作

有效

• 申請號: 201210187895.5
• 申請日: 2012-06-08
• 公開（公告）號: CN102813604B
• 公開（公告）日: 2018-02-02
• 發明（設計）人: J.周;S.常
• 申請（專利權）人: 施樂公司
• 主分類號: A61J3/10
• 分類號: A61J3/10;A61J3/00
• 代理公司: 中國專利代理(香港)有限公司72001
• 代理人: 馬永利,李浩

1.形成給藥裝置（DDD）的至少一部分的一個或更多層的方法，包含：

提供基板；

提供溶解或分散在一個或更多藥物兼容相變墨水中的一個或更多DDD組分，其中所述藥物兼容相變墨水在室溫是固體且在相變溫度以上的溫度是流體且具有40至200℃之間的相變溫度，以及其中染料或色素被添加到所述藥物兼容相變墨水；

通過一個或更多噴嘴噴射一個或更多藥物兼容相變墨水的第一部分以在基板上形成第一層；以及

通過一個或更多噴嘴噴射藥物兼容相變墨水的第二部分以在第一層上方形成第二層；

其中，通過控制所述一個或更多藥物兼容相變墨水的放置的液滴的位置和體積，所述DDD中的局部微結構和組成被調整以實現特定藥劑釋放曲線和所需的物理屬性。

2.根據權利要求1所述的方法，其中該一個或更多DDD組分包括一個或更多活性藥物成分（API）、一個或更多賦形劑或二者。

3.根據權利要求1所述的方法，其中該一個或更多賦形劑選自由以下組成的組：動物蠟、植物蠟、礦物蠟、石油蠟、合成蠟、糖醇。

4.根據權利要求3所述的方法，其中，

所述動物蠟包括蜂蠟、羊毛脂、鯨蠟、蟲膠蠟、 貂蠟、硬脂酸，

所述植物蠟包括蘋果果膠蠟、橙果膠蠟、鱷梨蠟、巴西棕櫚蠟、日本蠟、蓖麻蠟、小燭樹蠟、楊梅蠟、茅草蠟、西蒙得木蠟、小冠巴西棕蠟、米糠蠟、大豆蠟、十六烷基酯、棕櫚仁蠟、廢麥芽粕蠟、蔗糖蠟，

所述礦物蠟包括白蠟、褐煤蠟、 地蠟、泥煤蠟，

所述石油蠟包括微晶蠟、石蠟、凡士林，

所述合成蠟包括聚乙烯蠟、PEG蠟、費托合成蠟、氫化油，

所述糖醇包括山梨醇、麥芽糖醇、木糖醇，以及

其中所述組還包括硬脂酸鋅、塔格糖、蔗糖、棉子糖、聚維酮、甘油三酯、及其衍生物。

5.根據權利要求1所述的方法，其中所述噴射包括通過在DDD內的預定位置布置預定數量的一個或更多DDD組分控制一個或更多DDD組分的空間分布。

6.根據權利要求5所述的方法，其中空間分布被控制以產生具有恒定藥劑釋放速率的API的空間分布的DDD。

7.根據權利要求1所述的方法，其中一個或更多層形成為多層殼。

8.根據權利要求7所述的方法，還包含在多層殼之間形成緩沖器區域以產生具有用于API的預定延遲釋放時間的DDD。

9.根據權利要求7所述的方法，還包含在DDD上形成層，所述層被布置為提供保護涂層，其中該保護涂層包括結腸中的微生物酶可降解的具有PH相關溶解性以及膨脹、溶解或腐蝕的低或PH相關速率的聚合物以及具有生物粘合屬性的聚合物。

10.一種用于給藥裝置的直接注入制造系統，包含：

三維打印設備，包括：

多個儲藏器，布置為容放一個或更多活性藥物成分以及一個或更多賦形劑，其中一個或更多活性藥物成分和一個或更多賦形劑是藥物兼容相變墨水，其中所述藥物兼容相變墨水在室溫是固體且在相變溫度以上的溫度是流體且具有40至200℃之間的相變溫度，以及其中染料或色素被添加到所述藥物兼容相變墨水；

多個噴嘴，與多個儲藏器連通地布置且布置為向基板上噴射一個或更多活性藥物成分以及一個或更多賦形劑，

該基板布置為接收噴射的一個或更多活性藥物成分以及一個或更多賦形劑；以及

控制器，配置成控制多個儲藏器和多個噴嘴的操作以產生給藥裝置；

其中，通過控制所述藥物兼容相變墨水的放置的液滴的位置和體積，所述給藥裝置中的局部微結構和組成被調整以實現特定藥劑釋放曲線和所需的物理屬性。