[發明專利]一種轉化糖電解質注射液的制備方法

有效

• 申請號: 201210187022.4
• 申請日: 2012-06-08
• 公開（公告）號: CN102949413A
• 公開（公告）日: 2013-03-06
• 發明（設計）人: 鄭偉
• 申請（專利權）人: 遼寧海思科制藥有限公司
• 主分類號: A61K33/42
• 分類號: A61K33/42;A61K9/08;A61P3/12;A61P3/02;A61K31/7004;A61K33/06;A61K33/14;A61K31/19;A61K33/04
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• 代理人: 暫無信息

1.一種轉化糖電解質注射液的制備方法，所述注射液的處方為：

果糖???????????????????????????????????25?g

葡萄糖（無水物）?????????????????25?g

氯化鎂（無水物）?????????????????0.2856?g

氯化鉀????????????????????????????????1.8638?g

氯化鈉????????????????????????????????1.4610?g

乳酸鈉????????????????????????????????2.8016?g

磷酸二氫鈉（無水物）??????????0.7500?g

亞硫酸氫鈉??????????????????????????0.5204?g

10%鹽酸??????????????????????????????適量

注射用水???????????????????????加至1000ml，

其特征在于，制備方法如下：

（1）在濃配罐中加入適量注射用水，投入處方量的葡萄糖、果糖、氯化鎂、氯化鉀、氯化鈉、乳酸鈉、磷酸二氫鈉、亞硫酸氫鈉，攪拌至完全溶解；

（2）在濃配罐中加入0.05-0.10%（w/v）已濕潤煮沸的針用活性炭，攪拌15分鐘后，開啟濃配自身循環系統循環脫炭15~20分鐘，將藥液泵入稀配罐中，輸送結束后在濃配罐中加入注射用水，循環清洗三次，清洗水均泵入稀配罐；

（3）在稀配罐中加注射用水至規定配制總量，攪拌15~20分鐘，初測藥液pH值，用10%鹽酸調節pH值為4.0-5.8，攪拌回濾15~20分鐘；

（4）軟袋灌封后于121℃滅菌20分鐘，或者玻璃瓶灌封后于115℃滅菌30分鐘，燈檢，包裝，即得。

2.根據權利要求1所述的轉化糖電解質注射液的制備方法，其特征在于，所述步驟（3）中用鹽酸調節pH值為4.0-4.6。

3.根據權利要求2所述的轉化糖電解質注射液的制備方法，其特征在于，所述步驟（3）中用鹽酸調節pH值為4.2。

4.根據權利要求2所述的轉化糖電解質注射液的制備方法，其特征在于，所述步驟（3）中用鹽酸調節pH值為4.4。

5.根據權利要求2所述的轉化糖電解質注射液的制備方法，其特征在于，所述步驟（3）中用鹽酸調節pH值為4.0?。