[發(fā)明專利]一種埃索美拉唑緩釋片的處方和制備方法無效
| 申請?zhí)枺?/td> | 201210183707.1 | 申請日： | 2012-06-06 |
| 公開（公告）號： | CN103462924A | 公開（公告）日： | 2013-12-25 |
| 發(fā)明（設計）人： | 楊鵬輝;王晨;丁峰;張霞;陳廣宇 | 申請（專利權）人： | 南京億華藥業(yè)有限公司 |
| 主分類號： | A61K9/28 | 分類號： | A61K9/28;A61K9/22;A61K31/4439;A61K47/32;A61P1/04 |
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| 地址： | 210038 江蘇省*** | 國省代碼： | 江蘇;32 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關鍵詞： | 一種 埃索美拉唑緩釋片 處方 制備 方法 | ||
1.一種埃索美拉唑緩釋片，其特征在于是通過以下方法制備的：
(1)丸子的制備：
將有效治療量的埃索美拉唑和EudragitRS100以乙醇為潤濕劑通過離心式制粒機制成小丸子，將制成小丸子烘干后用振蕩篩整粒制得。
(2)片芯的制備：
將制得的丸子、骨架緩釋材料、填充劑和粘合劑混合，以乙醇為潤濕劑進行濕法制粒，將濕顆粒烘干后整粒，并加入潤滑劑終混后進行壓片制得片芯。
(3)片芯的包衣步驟：采用包衣材料進行包衣，獲得的包衣片增重2％-3％。
2.根據權利要求1所述地埃索美拉唑緩釋片，其特征在于骨架緩釋材料為EudragitRS100和EudragitRL100的混合物。
3.根據權利要求1所述地埃索美拉唑緩釋片，其特征在于填充劑為乳糖。
4.根據權利要求1所述地埃索美拉唑緩釋片，其特征在于潤滑劑為硬脂酸鎂和二氧化硅中的一種或兩種混合物。
5.根據權利要求1所述地埃索美拉唑緩釋片，其特征在于粘合劑為聚維酮K30。
6.一種埃索美拉唑緩釋片的制備方法，其特征在于包括以下步驟：
(1)丸子的制備：
將有效治療量的埃索美拉唑和EudragitRS100以乙醇為潤濕劑通過離心式制粒機制成小丸子，將制成小丸子烘干后用振蕩篩整粒制得。
(2)片芯的制備：
將制得的丸子、骨架緩釋材料EudragitRS100和EudragitRL100的混合物、填充劑和粘合劑混合，以乙醇為潤濕劑進行濕法制粒，將濕顆粒烘干后整粒，并加入潤滑劑終混后進行壓片制得片芯。
(3)片芯的包衣步驟：將EudragitRS100和EudragitRL100以一定比例混合，以該混合物制備乙醇液為包衣液對進行包衣，獲得的包衣片增重2％-3％。
7.根據權利要求5所述的埃索美拉唑緩釋片的制備方法，其特征在于所述的美拉唑占總成分的重量百分比為5％-10％。
8.根據權利要求5所述的埃索美拉唑緩釋片的制備方法，其特征在于所述的骨架緩釋材料EudragitRS100和EudragitRL100的混合物占總成分的重量百分比為20％-60％。
9.根據權利要求5所述的埃索美拉唑緩釋片的制備方法，其特征在于所述的骨架緩釋材料中EudragitRS100和EudragitRL100混合比例為2∶8。
10.根據權利要求5所述的埃索美拉唑緩釋片的制備方法，其特征在于所述的制粒用潤濕劑為50％的乙醇溶液。
11.根據權利要求5所述的埃索美拉唑緩釋片的制備方法，其特征在于所述的包衣液中EudragitRS100和EudragitRL100混合比例為1∶1。
12.根據權利要求5所述的埃索美拉唑緩釋片的制備方法，其特征在于所述的包衣制備的乙醇液濃度為8.5％。
13.根據權利要求5所述的埃索美拉唑緩釋片的制備方法，其特征在于制備小丸子所用的埃索美拉唑和EudragitRS100的比例為1∶1。
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