[發明專利]一種中藥組合物分散片

有效

• 申請號: 201210182680.4
• 申請日: 2012-06-05
• 公開（公告）號: CN103446236B
• 公開（公告）日: 2017-03-22
• 發明（設計）人: 付立家;付建家;馬筠;趙敏姿
• 申請（專利權）人: 北京亞東生物制藥有限公司
• 主分類號: A61K36/538
• 分類號: A61K36/538;A61K47/38;A61K9/20
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

技術領域

本發明涉及一種中藥組合物分散片，屬制劑領域。?

背景技術

現有技術公開了川芎茶調片的組方及制備工藝：?

川芎120g、白芷60g、羌活?60g、細辛?30g、防風?45g?薄荷240g?、荊芥120g甘草60g?；制法為：?以上八味，白芷和甘草粉碎成細粉，過篩，取?90g細粉，備用，剩余粉末另存；川芎、羌活、細辛、防風、薄荷、荊芥提取揮發油，蒸鎦后的水溶液另器收集；藥渣與剩余粉末加水煎煮二次，每次?1小時，濾過，合并濾液，加入蒸鎦后的水溶液，濃縮成稠膏，加入備用的白芷甘草細粉，混勻，干燥，粉碎成細粉，過篩，制粒，干燥，加入川芎等揮發油，混勻，壓制成片，即得。?

分散片是近年來出現的一種新劑型，崩解快，生物利用度高。本發明針對提取工藝及制劑進行了改進，實現了藥效的提高及新的劑型的成功探索。?

發明內容

本發明的目的在于提供一種中藥組合物的分散片；?

本發明的另一個目的在于提供該分散片的制備方法。?

本發明的目的是通過如下技術方案實現的：?

一種中藥組合物分散片，其原料組成為：?

中藥組合物20-40重量份???????崩解劑?20-40重量份?

填充劑?30-50重量份?

其中，所述崩解劑為交聯聚乙烯吡咯烷酮、低取代羥丙纖維素和羧甲基淀粉鈉按2-6：3-5：4-8的比例混合；?

所述填充劑選自赤蘚糖醇、乳糖、微晶纖維素中的一種或幾種。?

所述中藥組合物原料藥組成為：川芎120重量份、白芷60重量份、羌活?60重量份、細辛?30重量份、防風?45重量份、薄荷240重量份、荊芥120重量份、甘草60重量份。?

優選的，?所述崩解劑為交聯聚乙烯吡咯烷酮、低取代羥丙纖維素和羧甲基淀粉鈉按4：5：4或4：3：6或6：4：4的比例混合；?

所述中藥組合物的制備方法為：?

白芷、羌活、細辛、防風、甘草加水煎煮1-3次，每次1-2小時，合并煎液，濾過得藥液A；薄荷、荊芥加水蒸餾4-8小時提取揮發油后，其水液濾過，濾液與上述藥液A合并，濃縮至相對密度為1.18-1.20（80℃）的浸膏A；川芎煎煮1-3次，每次1-3小時，合并煎液，將濾液濃縮至相對密度1.15-1.18的浸膏B，合并浸膏A、B及揮發油，即得。?

進一步優選的，所述中藥組合物分散片原料組成為：?

中藥組合物30重量份???????崩解劑?30重量份?

赤蘚糖醇25重量份??????微晶纖維素15重量份；?

所述崩解劑為交聯聚乙烯吡咯烷酮、低取代羥丙纖維素和羧甲基淀粉鈉按4：5：4的比例混合；?

所述中藥組合物的制備方法為：?

白芷、羌活、細辛、防風、甘草加水煎煮兩次，第一次加水8倍量煎煮1.5小時，第二次加水6倍量煎煮1小時，合并煎液，濾過得藥液A；薄荷、荊芥加水10倍量蒸餾6小時提取揮發油后，其水液濾過，濾液與上述藥液A合并，濃縮至相對密度為1.18-1.20（80℃）的浸膏A；川芎煎煮兩次，第一次加水8倍量，煎煮2小時，第二次加水6倍量煎煮1.5小時，合并煎液，將濾液濃縮至相對密度1.15-1.18的浸膏B，合并浸膏A、B及揮發油，得提?取物。?

本發明所述分散片的制備方法，包括如下步驟：?

1、將中藥組合物以及各輔料分別研細，過80--100目篩備用；?

2、按處方量將中藥組合物與填充劑、1/2量的崩解劑混合均勻；?

3、以濃度為30-40%的PEG4000為粘合劑，過20-80目篩制粒，60℃干燥，然后過20-80目篩整粒，加入適量滑石粉、硬脂酸鎂以及余量崩解劑，混合均勻，壓片即得。?

本發明所述分散片的制備方法，優選包括如下步驟：?

1、將中藥組合物以及各輔料分別研細，過80目篩備用；?

2、按處方量將中藥組合物與填充劑、1/2量的崩解劑混合均勻；?

3、以濃度為30%?PEG4000為粘合劑，過40目篩制粒，60℃干燥，然后過40目篩整粒，加入適量滑石粉、硬脂酸鎂以及余量崩解劑，混合均勻，壓片即得。?

本發明分散片作為一種新的劑型，它以獨特的性能，近年來倍受人們關注，它具有使用方便，吸收快，生物利用度高等優點，克服了吞咽固體藥物有困難的患者帶來的麻煩，又可避免液體制劑雖服用方便，但存在在水中不穩定，包裝體積過大，病人攜帶和運輸、儲藏不便等問題。?

實驗例1?