[發(fā)明專利]一種中藥組合物分散片

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201210182680.4
• 申請日: 2012-06-05
• 公開（公告）號: CN103446236B
• 公開（公告）日: 2017-03-22
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 付立家;付建家;馬筠;趙敏姿
• 申請（專利權(quán)）人: 北京亞東生物制藥有限公司
• 主分類號: A61K36/538
• 分類號: A61K36/538;A61K47/38;A61K9/20
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1.一種中藥組合物分散片，其原料組成包括：

中藥組合物20-40重量份???????崩解劑?20-40重量份

填充劑?30-50重量份??????????

其中，所述崩解劑為交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮、低取代羥丙纖維素和羧甲基淀粉鈉按2-6：3-5：4-8的比例混合；

所述填充劑選自赤蘚糖醇、乳糖、微晶纖維素中的一種或幾種。

所述中藥組合物原料藥組成為：川芎120重量份、白芷60重量份、羌活?60重量份、細(xì)辛?30重量份、防風(fēng)?45重量份、薄荷240重量份、荊芥120重量份、甘草60重量份。

2.如權(quán)利要求1所述的分散片，其特征在于所述崩解劑為交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮、低取代羥丙纖維素和羧甲基淀粉鈉按4：5：4的比例混合。

3.如權(quán)利要求1所述的分散片，其特征在于所述崩解劑為交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮、低取代羥丙纖維素和羧甲基淀粉鈉按4：3：6的比例混合。

4.如權(quán)利要求1所述的分散片，其特征在于所述崩解劑為交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮、低取代羥丙纖維素和羧甲基淀粉鈉按6：4：4的比例混合。

5.如權(quán)利要求1所述的分散片，其特征在于所述中藥組合物的制備方法為：

白芷、羌活、細(xì)辛、防風(fēng)、甘草加水煎煮1-3次，每次1-2小時(shí)，合并煎液，濾過得藥液A；薄荷、荊芥加水蒸餾4-8小時(shí)提取揮發(fā)油后，其水液濾過，濾液與上述藥液A合并，濃縮至相對密度為1.18-1.20（80℃）的浸膏A；川芎煎煮1-3次，每次1-3小時(shí)，合并煎液，將濾液濃縮至相對密度1.15-1.18的浸膏B，合并浸膏A、B及揮發(fā)油，即得。

6.如權(quán)利要求1所述的分散片，其特征在于所述分散片原料組成為：

中藥組合物30重量份???????崩解劑?30重量份

赤蘚糖醇25重量份??????微晶纖維素15重量份；

所述崩解劑為交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮、低取代羥丙纖維素和羧甲基淀粉鈉按4：5：4的比例混合；

所述中藥組合物的制備方法為：

白芷、羌活、細(xì)辛、防風(fēng)、甘草加水煎煮兩次，第一次加水8倍量煎煮1.5小時(shí)，第二次加水6倍量煎煮1小時(shí)，合并煎液，濾過得藥液A；薄荷、荊芥加水10倍量蒸餾6小時(shí)提取揮發(fā)油后，其水液濾過，濾液與上述藥液A合并，濃縮至相對密度為1.18-1.20（80℃）的浸膏A；川芎煎煮兩次，第一次加水8倍量，煎煮2小時(shí)，第二次加水6倍量煎煮1.5小時(shí)，合并煎液，將濾液濃縮至相對密度1.15-1.18的浸膏B，合并浸膏A、B及揮發(fā)油，即得中藥組合物。

7.如權(quán)利要求1-6所述分散片的制備方法，其特征在于該方法包括如下步驟：

步驟1：將中藥組合物以及各輔料分別研細(xì)，過80--100目篩備用；

步驟2：按處方量將中藥組合物與填充劑、1/2量的崩解劑混合均勻；

步驟3：以濃度為30-40%的PEG4000為粘合劑，過20-80目篩制粒，60℃干燥，然后過20-80目篩整粒，加入適量滑石粉、硬脂酸鎂以及余量崩解劑，混合均勻，壓片即得。

8.如權(quán)利要求7所述的制備方法，其特征在于該方法包括如下步驟：

步驟1：將中藥組合物以及各輔料分別研細(xì)，過80目篩備用；

步驟2：按處方量將中藥組合物與填充劑、1/2量的崩解劑混合均勻；

步驟3：以濃度為30%?PEG4000為粘合劑，過40目篩制粒，60℃干燥，然后過40目篩整粒，加入適量滑石粉、硬脂酸鎂以及余量崩解劑，混合均勻，壓片即得。