[發明專利]一種五味甘露藥浴制劑的質量檢測方法

有效

• 申請號: 201210176321.8
• 申請日: 2012-05-31
• 公開（公告）號: CN102707007A
• 公開（公告）日: 2012-10-03
• 發明（設計）人: 江玉娟;劉玉芹;楊敬燕;董玉波;白文靜;彭坤;王悅
• 申請（專利權）人: 山東阿如拉藥物研究開發有限公司
• 主分類號: G01N30/90
• 分類號: G01N30/90;G01N30/02
• 代理公司: 濟南圣達知識產權代理有限公司 37221
• 代理人: 鄧建國

1.一種五味甘露藥浴制劑的質量檢測方法，該五味甘露藥浴制劑為由原料刺柏、麻黃、烈香杜鵑、水柏枝、大籽蒿按藥劑學常規方法制成的各種制劑，包括定性鑒別麻黃的方法，其特征是，還包括至少一種采用薄層鑒別方法定性鑒別烈香杜鵑、刺柏或大籽蒿的方法，和/或采用高效液相色譜法同時檢測麻黃中鹽酸麻黃堿及鹽酸偽麻黃堿含量的方法，和/或采用高效液相色譜法檢測烈香杜鵑中金絲桃苷含量的方法。

2.如權利要求1所述的質量檢測方法，其特征是，它包括定性鑒別麻黃的方法，還包括采用薄層鑒別方法定性鑒別烈香杜鵑、刺柏和大籽蒿的方法，和采用高效液相色譜法同時檢測麻黃中鹽酸麻黃堿及鹽酸偽麻黃堿含量的方法，和采用高效液相色譜法檢測烈香杜鵑中金絲桃苷含量的方法。

3.如權利要求1所述的質量檢測方法，其特征是，所述五味甘露藥浴制劑的劑型為湯散、洗劑或顆粒劑；五味甘露藥浴制劑由下列重量份的原料制成：刺柏1-10份、麻黃1-10份、烈香杜鵑1-10份、水柏枝1-10份、大籽蒿1-10份。

4.如權利要求1-3任一項所述的質量檢測方法，其特征是，所述麻黃的薄層鑒別方法為：

當制劑為固體制劑時，取本品研細后粉末5g，加入體積份數比為1%鹽酸水溶液50ml，超聲處理30min，濾過，濾液用氨水調節pH值至10，用二氯甲烷20ml振揺提取，分取二氯甲烷液，蒸干，殘渣加無水乙醇2ml使溶解，作為供試品溶液；當制劑為液體制劑時，取本品50ml，氨水調節pH值至10，用二氯甲烷20ml振揺提取，分取二氯甲烷液，蒸干，殘渣加無水乙醇2ml使溶解，作為供試品溶液；另取麻黃對照藥材1g，按供試品溶液制備方法同法制得對照藥材溶液；照薄層色譜法試驗，吸取上述溶液各5μl，分別點于同一硅膠G薄層板上，以體積份數比為20:(3~7):0.5的三氯甲烷-甲醇-濃氨試液為展開劑，展開，取出，晾干，噴以茚三酮試液，在105℃加熱至斑點顯色清晰；供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。

5.如權利要求1-3任一項所述的質量檢測方法，其特征是，所述烈香杜鵑的薄層鑒別方法為：

當制劑為固體制劑時，取本品研細后粉末2.5g，加乙酸乙酯10ml，超聲處理30min，濾過，取濾液作為供試品溶液；當制劑為液體制劑時，取本品25ml，用乙酸乙酯10ml振揺提取，分取乙酸乙酯液作為供試品溶液；另取烈香杜鵑對照藥材0.5g，按供試品溶液制備方法同法制得對照藥材溶液；照薄層色譜法試驗，吸取上述溶液各10μl，分別點于同一硅膠G薄層板上，以體積份數比為9:(0.8~1.2)的沸程為60~90℃石油醚-乙酸乙酯為展開劑，展開，取出，晾干，噴體積份數比為5%香草醛硫酸溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰；供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。