[發明專利]注射用穿琥寧凍干粉組合物及其制備方法

無效

• 申請號: 201210170150.8
• 申請日: 2012-05-29
• 公開（公告）號: CN102657673A
• 公開（公告）日: 2012-09-12
• 發明（設計）人: 汪金燦;汪六一;李祖紅
• 申請（專利權）人: 海南衛康制藥（潛山）有限公司
• 主分類號: A61K31/7056
• 分類號: A61K31/7056;A61K9/19;A61P11/00;A61P31/12;A61P31/16;A61K31/365
• 代理公司: 安徽信拓律師事務所 34117
• 代理人: 婁爾玉

1.一種注射用穿琥寧凍干粉組合物，其特征在于，該組合物的主藥為：質量百分比0.1%～99.9%的穿琥寧和99.9%～0.1%的病毒唑。

2.一種以權利要求1所述組合物的主藥制備注射用凍干粉針的方法，其特征在于，具體操作步驟為：

（1）將處方量的穿琥寧、病毒唑以及主藥0.1-50%碳酸氫鈉，直接加到注射用水中；

（2）加入0.1%的活性炭攪拌30分鐘；

（3）調節pH值至6.5-6.7；

（4）再通過鈦棒進行脫碳循環過濾，時間30分鐘；

（5）然后再通過0.45μm和0.22μm進行除菌循環過濾，時間30分鐘；

（6）取樣檢驗，符合要求后進行灌裝確定裝量；

（7）裝量差異合格后半扣上凍干用丁基膠塞進入凍干箱，進行冷凍干燥處理；

（8）冷凍干燥完成后，即得注射用穿琥寧凍干粉組合物。