[發明專利]測定骨松寶制劑中朝藿定C及淫羊藿苷含量的方法

無效

• 申請號: 201210169865.1
• 申請日: 2012-05-29
• 公開（公告）號: CN102768248A
• 公開（公告）日: 2012-11-07
• 發明（設計）人: 穆建國
• 申請（專利權）人: 貴州富華藥業有限責任公司
• 主分類號: G01N30/02
• 分類號: G01N30/02
• 代理公司: 貴陽東圣專利商標事務有限公司 52002
• 代理人: 楊云

1.?一種測定骨松寶制劑中朝藿定C及淫羊藿苷含量的方法，包括色譜條件與系統適應性試驗條件的建立、對照品溶液的制備、以及供試品溶液的制備；其特征在于具體方法如下：

色譜條件與系統適用性試驗條件的建立??用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑，以乙腈-磷酸溶液為流動相，檢測波長270nm，理論塔板數按朝藿定C峰計算應不低于8000，理論塔板數按淫羊藿苷峰計算應不低8000；所述乙腈-磷酸溶液由乙腈與濃度為0.1%的磷酸按25:75或26:74的體積比混合而成；

對照品溶液的制備??稱取朝藿定C對照品、淫羊藿苷對照品適量，加入甲醇分別制成每1ml含朝藿定C?0.2mg、含淫羊藿苷0.04mg的溶液，分別量取上述兩種對照品溶液各2ml，混勻，即得每1ml中含朝藿定C?0.10mg、含淫羊藿苷0.02mg的對照品溶液；

供試品溶液的制備??取裝量差異項下的本骨松寶制劑，研細，取2g或1g置于錐形瓶中，加入甲醇20ml，密塞，稱定重量，超聲處理1小時，放冷至室溫，再稱定重量，用甲醇補足減失的重量，搖勻，濾過，取續濾液，即得；

測定??分別吸取對照品溶液及供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀即可進行測定。

2.根據權利要求1所述的測定骨松寶制劑中朝藿定C及淫羊藿苷含量的方法，其特征在于：所述骨松寶制劑是1g無糖型顆粒劑。

3.根據權利要求1所述的測定骨松寶制劑中朝藿定C及淫羊藿苷含量的方法，其特征在于：所述骨松寶制劑是2g含糖型顆粒劑。

4.根據權利要求1所述的測定骨松寶制劑中朝藿定C及淫羊藿苷含量的方法，其特征在于：所述骨松寶制劑是0.2g膠囊劑。

5.根據權利要求1所述的測定骨松寶制劑中朝藿定C及淫羊藿苷含量的方法，其特征在于：所述骨松寶制劑是0.2g片劑。

6.根據權利要求1所述的測定骨松寶制劑中朝藿定C及淫羊藿苷含量的方法，其特征在于：所述骨松寶制劑是所含原料藥量等于1g無糖型顆粒劑所含原料藥量的其他制劑。