[發明專利]復方鹽酸氨溴索組合物及其制備方法

無效

• 申請號: 201210169279.7
• 申請日: 2012-05-28
• 公開（公告）號: CN102670607A
• 公開（公告）日: 2012-09-19
• 發明（設計）人: 汪六一;汪金燦
• 申請（專利權）人: 海南衛康制藥（潛山）有限公司
• 主分類號: A61K31/46
• 分類號: A61K31/46;A61P11/00;A61K31/137
• 代理公司: 安徽信拓律師事務所 34117
• 代理人: 婁爾玉

1.一種復方鹽酸氨溴索組合物，其特征在于，該組合物主藥為：質量百分比為0.1%～99.9%的鹽酸氨溴索和99.9%～0.1%的東莨菪堿。

2.一種用權利要求1所述組合物制備復方制劑的方法，其特征在于，具體操作步驟為：

a.將0.1%～99.9%的鹽酸氨溴索、99.9%～0.1%的東莨菪堿和主藥5～10倍的甘露醇加到注射用水中；

b.攪拌溶解后加入NaOH溶液調節pH值到5.0；

c.加入0.1%的活性炭攪拌30分鐘；

d.濾除活性炭，藥液再經0.45μm和0.22μm微孔濾膜過濾；

e.過濾后的藥液罐裝至大盤或西林瓶中；

f.送入冷凍干燥機中，降溫至-40℃，保溫2小時；

g.緩慢升溫至-5℃～0℃升華干燥，再升溫至35℃后，保溫3小時；

h.冷凍干燥結束后出箱，得到注射用鹽酸氨溴索和東莨菪堿的凍干粉針；

i.在無菌條件下粉碎凍干粉針，過180目篩，得到鹽酸氨溴索和東莨菪堿的無菌凍干粉；

j.以凍干粉為原料制備各種劑型。

3.根據權利要求2所述的制備復方制劑的方法，其特征在于：所述劑型有片劑、酊劑、栓劑、膠囊劑、軟膏劑、乳膏劑、糊劑、眼用制劑、丸劑、植人劑、糖漿劑、氣霧劑、粉霧劑、噴霧劑、膜劑、顆粒劑、口服溶液劑、口服混懸劑、口服乳劑、散劑、鼻用制劑。