[發明專利]一種微囊化的丁苯酞藥物組合物及其制備方法和用途有效
| 申請號： | 201210162494.4 | 申請日： | 2012-05-24 |
| 公開（公告）號： | CN103417514B | 公開（公告）日： | 2017-06-16 |
| 發明（設計）人： | 王金戌;曹金娜;耿佳 | 申請（專利權）人： | 石藥集團中奇制藥技術(石家莊)有限公司;石藥集團恩必普藥業有限公司 |
| 主分類號： | A61K9/50 | 分類號： | A61K9/50;A61K31/365;A61P9/10;A61P25/28 |
| 代理公司： | 暫無信息 | 代理人： | 暫無信息 |
| 地址： | 050035 河北省石家*** | 國省代碼： | 河北;13 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關鍵詞： | 一種 微囊化 丁苯酞 藥物 組合 及其 制備 方法 用途 | ||
1.一種單凝聚法制備的微囊化的丁苯酞藥物組合物，其特征在于稱量海藻酸鈉2.5g和淀粉0.5g溶解于蒸餾水中，使海藻酸鈉和淀粉的濃度分別為2.5％和0.5％(w/w)，稱取3.5g消旋丁苯酞用少量異辛烷溶解后加入到海藻酸鈉-淀粉溶液中，用攪拌器于200r/min均勻分散制成乳劑，加入25％CaCl2使海藻酸鈉生成海藻酸鈣而凝聚成囊并固化，過濾，用蒸餾水清洗3-5遍，真空干燥12h，即得微囊化的丁苯酞藥物組合物。
2.一種復凝聚法制備的微囊化的丁苯酞藥物組合物，其特征在于稱量明膠3g，加水20ml充分溶脹，保溫溶解，將1.5g左旋丁苯酞分散在明膠溶液中，用攪拌器于200r/min攪拌30min至呈乳化態，稱量1.4g阿拉伯膠，配置濃度為3.5％的阿拉伯膠溶液，在一定轉速下，將左旋丁苯酞-明膠溶液以線狀加入阿拉伯膠中，用鹽酸調節pH至4.0-4.5，用冰水浴將溶液冷卻至5℃，新生的微囊用25％戊二酸酰胺交聯固化，將溶液體系升至室溫，過濾，用蒸餾水洗去多余的膠體和戊二酸酰胺，真空干燥12h，即得微囊化的丁苯酞藥物組合物。
3.一種噴霧干燥法制備的微囊化的丁苯酞藥物組合物，其特征在于將10g甲基纖維素和15g羧甲基纖維素鈉溶解于蒸餾水中，配成濃度分別為10％和15％的噴物液，將3g左旋丁苯酞分散在甲基纖維素-羧甲基纖維素鈉溶液中，用攪拌器于200r/min攪拌30min，進行噴霧干燥，進風溫度為135-145℃，出口溫度65-80℃，加料速度10ml/min，壓縮空氣流量600NL/h，即得微囊化的丁苯酞藥物組合物。
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