[發(fā)明專利]一種纈沙坦與氫氯噻嗪藥物組合物膠囊劑及其制備方法有效
| 申請?zhí)枺?/td> | 201210160959.2 | 申請日: | 2012-05-23 |
| 公開(公告)號: | CN102670630A | 公開(公告)日: | 2012-09-19 |
| 發(fā)明(設計)人: | 梅勇;羅磊;何遠東;馬貴勇;姜艷紅;楊莉;陳麗;李小林 | 申請(專利權)人: | 重慶康刻爾制藥有限公司 |
| 主分類號: | A61K31/685 | 分類號: | A61K31/685;A61K31/549;A61K31/41;A61K9/48;A61K9/16;A61P9/12 |
| 代理公司: | 重慶輝騰律師事務所 50215 | 代理人: | 侯懋琪 |
| 地址: | 401122 重慶市*** | 國省代碼: | 重慶;85 |
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| 摘要: | |||
| 搜索關鍵詞: | 一種 纈沙坦 氫氯噻嗪 藥物 組合 膠囊 及其 制備 方法 | ||
1.一種纈沙坦與氫氯噻嗪藥物組合物膠囊劑,其特征在于:所述膠囊由纈沙坦制成的速溶顆粒和氫氯噻嗪制成的緩溶微丸混合裝囊制成。
2.根據(jù)權利要求1所述的纈沙坦與氫氯噻嗪藥物組合物膠囊劑,其特征在于:所述速溶顆粒的配方為纈沙坦、PVPP、微晶纖維素、十二烷基硫酸鈉、聚維酮K30和硬脂酸鎂。
3.根據(jù)權利要求2所述的纈沙坦與氫氯噻嗪藥物組合物膠囊劑,其特征在于:所述纈沙坦、PVPP、微晶纖維素、十二烷基硫酸鈉、聚維酮K30和硬脂酸鎂的重量比為:5-15:3-16:10-30:1-2:1-4:1-2。
4.根據(jù)權利要求1所述的纈沙坦與氫氯噻嗪藥物組合物膠囊劑,其特征在于:所述的緩溶微丸的配方為氫氯噻嗪、磷脂酰膽堿、微晶纖維、聚丙乙烯酸樹脂NE30D、硬脂酸鎂。
5.根據(jù)權利要求4所述的纈沙坦與氫氯噻嗪藥物組合物膠囊劑,其特征在于:所述的氫氯噻嗪、磷脂酰膽堿、微晶纖維、聚丙乙烯酸樹脂NE30D和硬脂酸鎂的重量比為3-15:50-75:20-40:5-15:2-8。
6.根據(jù)權利要求1-5任一所述的纈沙坦與氫氯噻嗪藥物組合物膠囊劑,其特征在于:所述速溶顆粒和緩溶微丸的比例為以速溶顆粒中纈沙坦與緩溶微丸中氫氯噻嗪的重量比為5:1。
7.一種纈沙坦與氫氯噻嗪藥物組合物膠囊劑的制備方法,其特征在于:按利要求3所述配方的藥物制備成為顆粒,按權利要求5所述的配方制備成為微丸,按權利要求6所述的配合比例混合后,裝膠囊得到纈沙坦與氫氯噻嗪藥物組合物膠囊劑。
8.根據(jù)權利要求7所述的纈沙坦與氫氯噻嗪藥物組合物膠囊劑的制備方法,其特征在于:所述按權利要求5所述的配方制備成為微丸的制作步驟為:
1)將氫氯噻嗪、磷脂酰膽堿、硬脂酸鎂和微晶纖維混合均勻,使用聚丙乙烯酸樹脂NE30D作為潤濕劑/粘合劑制備軟材;
2)將軟材把物料置于擠出機中擠出,擠出物置于滾圓機中滾圓制得丸芯,烘干,即得到骨架緩釋丸芯;
3)將骨架緩釋丸芯置于流化床中,采用底噴方式用聚丙乙烯酸樹脂NE30D包衣,得到微丸。
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