[發明專利]一種人氧化低密度脂蛋白的酶聯免疫檢測試劑盒及使用方法、用途有效

申請號：	201210160797.2	申請日：	2012-05-22
公開（公告）號：	CN102680710A	公開（公告）日：	2012-09-19
發明（設計）人：	徐燕華;陳英;萬方	申請（專利權）人：	成都華神生物技術有限責任公司
主分類號：	G01N33/68	分類號：	G01N33/68;G01N33/543
代理公司：	成都高遠知識產權代理事務所(普通合伙) 51222	代理人：	李高峽;全學榮
地址：	610225 四川省成都市雙流縣***	國省代碼：	四川;51
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摘要：
搜索關鍵詞：	一種氧化密度脂蛋白免疫檢測試劑盒使用方法用途
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【說明書】：

技術領域

本發明涉及一種檢測試劑盒，具體涉及檢測待檢樣本中OxLDL含量的試劑盒。?

背景技術

冠心病，冠狀動脈粥樣硬化性心臟病，其診斷主要根據為病人的典型病史、臨床癥狀，并結合儀器和生化檢查進行。目前常用的檢查手段有常規心電圖、心電圖負荷試驗、超聲心動圖、螺旋CT和超高速CT、冠狀動脈超聲顯像、血管內超聲、核素心肌顯像和選擇性冠狀動脈造影，以及實驗室檢查包括心肌酶學檢查、肌鈣蛋白、C反應蛋白、血脂和脂蛋白檢查等。以上檢查手段中，大多數是以檢測心肌缺血或者心肌梗死后的心電信號變化（各種心電圖）和心室壁運動形態變化（超聲心動圖，心臟放射性核素檢查，螺旋CT和超高速CT，磁共振成像）為基礎進行冠心病的診斷，若冠狀動脈狹窄程度尚未引致心肌缺血，以上檢測手段往往不能有助于診斷冠心病。?

選擇性冠狀動脈造影可以直接了解冠狀動脈狹窄的程度，目前被認為是診斷冠心病的金標準，但它屬于創傷性檢查，有一定的危險性，需要住院，而且價格昂貴，對于需要行外科治療或者內科介入治療的患者是必需的檢查，而對于輕癥冠心病患者或者懷疑有冠心病的患者，往往難以接受，需要尋找創傷性小的檢測方法。?

研究表明，氧化低密度脂蛋白OxLDL與冠心病的發生發展有關，通常認為可以通過檢測待檢樣本血清中氧化低密度脂蛋白OxLDL的含量，來評估患冠心病的風險。現有技術中，已經公開了一些相關的檢測方法，如：專利申請號：03109935.1，發明名稱：用抗磷酸膽堿抗體對氧化低密度脂蛋白的定量測定及其在診斷動脈粥樣硬化中的應用。該發明公開的定量檢測方法包括下列步驟：(a)將抗磷酸膽堿的抗體與含有OxLDL的樣品接觸；(b)使所述抗體與OxLDL結合；(c)測定所述抗體與OxLDL的結合量；(d)依據以磷酸膽堿為標準品測得的標準曲線，定量OxLDL含量。因抗原抗體反應很復雜，與很多因素有關，雖然磷酸膽堿的抗原決定族與低密度脂蛋白經氧化修飾后表面呈現的抗原決定族相同，但是抗磷酸膽堿抗體與氧化低密度脂蛋白的抗原抗體反應的特異性程度難以預測，用抗磷酸膽堿抗體檢測氧化低密度脂蛋白的準確度不夠高，難以應用于臨床檢測。申請號為：200710202084.7，發明名稱：一種間接競爭法檢測微量氧化低密度脂蛋白膠體金試紙條，公開?了一種半定量檢測微量氧化低密度脂蛋白交替金試紙條，包括基本支持片，該試紙條包括基本支持片，以及在基本支持片一次排列的吸水墊，層析膜，金墊和樣品吸收墊，其特征在于固定只能結合約600μg濃度的金標抗體于金墊上，采用間接競爭法，是固定于層析膜上的氧化低密度脂蛋白與待檢樣品中的氧化低密度脂蛋白競爭顯色。該檢測方法為半定量檢測，難以準確檢測氧化低密度脂蛋白含量，更難以準確預測待檢樣本患冠心病的可能性。?

因此，目前臨床上還沒有一種簡便、快捷、無創傷、價格低廉且準確性高的冠心病診斷產品，發展新的冠心病檢查手段非常必要。?

發明內容

本發明的技術方案是提供了一種人氧化低密度脂蛋白的酶聯免疫檢測試劑盒，用以進一步診斷冠狀動脈粥樣硬化性心臟病。本發明的另一技術方案提供了該試劑盒的使用方法和用途。?

一種人氧化低密度脂蛋白的酶聯免疫檢測試劑盒，它包含如下成分：?

（1）包被有抗人氧化低密度脂蛋白抗體的酶標板；?

（2）人氧化低密度脂蛋白系列標準品：?

標準品1：每升標準品1含有20g牛血清白蛋白、50g蔗糖；?

標準品2：每升標準品2含有20g牛血清白蛋白、50g蔗糖和1U氧化低密度脂蛋白；?

標準品3：每升標準品3含有20g牛血清白蛋白、50g蔗糖和2U氧化低密度脂蛋白；?

標準品4：每升標準品4含有20g牛血清白蛋白、50g蔗糖和4U氧化低密度脂蛋白；?

標準品5：每升標準品5含有20g牛血清白蛋白、50g蔗糖和8U氧化低密度脂蛋白；?

標準品6：每升標準品6含有20g牛血清白蛋白、50g蔗糖和16U氧化低密度脂蛋白；?