[發明專利]一種含有奧美拉唑的顆粒及其制備方法有效
| 申請號： | 201210157610.3 | 申請日： | 2012-05-21 |
| 公開（公告）號： | CN102688196A | 公開（公告）日： | 2012-09-26 |
| 發明（設計）人： | 龐丹梅;潘福生 | 申請（專利權）人： | 杭州華東醫藥集團生物工程研究所有限公司 |
| 主分類號： | A61K9/16 | 分類號： | A61K9/16;A61K31/4439;A61P1/04 |
| 代理公司： | 暫無信息 | 代理人： | 暫無信息 |
| 地址： | 310012 浙江省杭州市西*** | 國省代碼： | 浙江;33 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關鍵詞： | 一種 含有 奧美拉唑 顆粒 及其 制備 方法 | ||
1.一種含有奧美拉唑與碳酸氫鈉的顆粒，按重量份計，包括
???奧美拉唑：??1份
???碳酸氫鈉：??27.5-55份
潤滑劑：???0-2份；
先將包括1份奧美拉唑、5-25份碳酸氫鈉以及0-0.4份潤滑劑，混合均勻，干法制粒，制成細顆粒；再將處方剩余量的輔料與前述制得的細顆粒混勻后干法制粒，制成顆粒；其中奧美拉唑粒徑小于65μm。
2.如權利要求1所述的顆粒，其特征是所述的奧美拉唑為不穩定晶型。
3.如權利要求2所述的顆粒，其特征是所述的奧美拉唑不穩定晶型為在60℃放置10天不穩定的奧美拉唑。
4.如權利要求1所述的顆粒，其特征是所述的潤滑劑為硬脂富馬酸鈉、聚乙二醇4000、聚乙二醇6000中的一種或多種。
5.一種含有奧美拉唑與碳酸氫鈉的藥物組合物，按重量份計，包含：權利要求1所述的奧美拉唑與碳酸氫鈉的顆粒1份，藥學可接受的輔料0-4份。
6.如權利要求5所述的藥物組合物，制成膠囊、顆粒劑。
7.一種制備權利要求1所述顆粒的方法，其特征在于，先將包括1份奧美拉唑、5-25份碳酸氫鈉、0-0.4份潤滑劑的原、輔料混勻、干法制粒，制成細顆粒；再將處方剩余量的輔料與前述制得的細顆粒混勻后干法制粒，制成顆粒。
8.?一種制備權利要求5所述的藥物組合物的方法，其特征在于，按重量份計，將權利要求1所述的顆粒1份，藥學可接受的輔料0-4份，以常規方法制備。
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