[發(fā)明專利]一種埃索美拉唑鎂腸溶微丸及其制備方法

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201210157605.2
• 申請日: 2012-05-18
• 公開（公告）號: CN102670521A
• 公開（公告）日: 2012-09-19
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 楊冬;張志剛;莫澤藝;陳新民
• 申請（專利權(quán)）人: 珠海潤都制藥股份有限公司
• 主分類號: A61K9/16
• 分類號: A61K9/16;A61K31/4439;A61K47/14;A61K47/32;A61K47/34;A61K47/38;A61P1/04
• 代理公司: 北京華科聯(lián)合專利事務(wù)所 11130
• 代理人: 王為

1.一種埃索美拉唑鎂腸溶微丸，由內(nèi)至外依次為含藥層、隔離層和腸溶層，其中，含藥層由以下成分組成：

??成分??用量（g）??埃索美拉唑鎂??30-120??載藥體??200-820??酸堿調(diào)節(jié)劑??2-10??粘合劑??6.25-25??增溶劑??6.25-25??溶劑??189-756

其中，所述的載藥體是藥用微丸丸芯，選自：蔗糖、淀粉、微晶纖維素、糊精和乳糖中的一種或多種；

其中，所述的酸堿調(diào)節(jié)劑選自：十二水合磷酸鈉、磷酸氫二鈉、碳酸氫鈉、無水亞硫酸鈉、氫氧化鈣、磷酸鈉、硫化鈉、氫氧化鎂、碳酸鎂、氧化鎂和磷酸三鈉中的一種或多種；

其中，所述的粘合劑選自：聚維酮K30、甲基纖維素、羥丙甲基纖維素、和乙基纖維素的一種或多種；

其中，所述的增溶劑選自：十二烷基硫酸鈉、聚山梨酯-80、泊洛沙姆和葡甲胺的一種或多種；

其中，所述的溶劑選自：水和乙醇的一種或混合液；

其中，隔離層由以下成分組成：

??成分??用量（g）??埃索美拉唑鎂含藥層基丸??250-1000??酸堿調(diào)節(jié)劑??4.25-17??增塑劑??1.75-7??遮光劑增白劑??3.5-14??粘合劑??17.5-70??溶劑??225-900

其中，所述的酸堿調(diào)節(jié)劑選自：十二水合磷酸鈉、磷酸氫二鈉、碳酸氫鈉、無水亞硫酸鈉、氫氧化鈣、磷酸鈉、硫化鈉、氫氧化鎂、碳酸鎂、氧化鎂和磷酸三鈉中的一種或多種；

其中，所述的增塑劑選自：水溶性增塑劑聚乙二醇、丙二醇；水不溶性增塑劑癸二酸二丁酯、檸檬酸三乙酯、鄰苯二甲酸二乙酯和檸檬酸三丁酯中的一種或多種；

其中，所述的遮光劑或增白劑選自：藥用滑石粉、二氧化鈦中的一種或多種；

其中，所述的粘合劑選自：聚維酮K30、甲基纖維素、羥丙甲基纖維素、和乙基纖維素的一種或多種；

其中，所述的溶劑選自水和乙醇中的一種或其混合溶液；

其中，腸溶層由以下成分組成：

??成分??用量（g）??埃索美拉唑鎂隔離層基丸??250-1000??成膜劑??250-1000??抗粘劑??37.5-150??增塑劑??7.5-30??溶劑??250-1000

其中，所述的成膜劑選自：固體性成膜劑丙烯酸樹脂、水分散體甲基丙烯酸／丙烯酸乙酯（1：1）、聚丙烯酸樹脂乳膠液一種或多種；

其中，所述的增塑劑選自：水溶性增塑劑聚乙二醇、丙二醇；水不溶性增塑劑自癸二酸二丁酯、檸檬酸三乙酯、鄰苯二甲酸二乙酯和檸檬酸三丁酯中的一種或多種；

其中，所述的抗粘劑選自：藥用滑石粉、二氧化鈦、硬脂酸鎂、二氧化硅中的一種或多種；

其中，所述的溶劑選自：水、乙醇的一種或其混合液。