[發(fā)明專利]醫(yī)藥組合物及醫(yī)藥組合物的制造方法

在審

• 申請?zhí)枺?/td>: 201210157491.1
• 申請日: 2012-05-18
• 公開（公告）號: CN102793919A
• 公開（公告）日: 2012-11-28
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 淺利大介;堀光彥;宍戶卓矢
• 申請（專利權(quán)）人: 日東電工株式會社
• 主分類號: A61K39/36
• 分類號: A61K39/36;A61K47/12;A61K47/26;A61K47/18;A61K47/22;A61K47/04;A61P37/08
• 代理公司: 北京林達劉知識產(chǎn)權(quán)代理事務(wù)所(普通合伙) 11277
• 代理人: 劉新宇;李茂家

1.一種醫(yī)藥組合物，其特征在于，含有變應(yīng)原和選自由有機酸鹽、無機酸鹽及pH調(diào)節(jié)劑構(gòu)成的組中的至少一種。

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的醫(yī)藥組合物，其中，有機酸鹽含有選自由乳酸鈣、檸檬酸鈉、檸檬酸鈣、蘋果酸鈉、甘草酸二鉀、甘草酸二鈉、葡糖酸鈣、葡糖酸鈉、葡糖酸鎂、硬脂酰富馬酸鈉、酒石酸鈉、酒石酸鈉鉀、琥珀酸二鈉、乙酸鈉、L-天冬氨酸鈉及L-抗壞血酸鈉構(gòu)成的組中的至少一種有機酸鹽。

3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的醫(yī)藥組合物，其中，無機酸鹽含有選自由碳酸鈣、（無水）磷酸氫鈣、碳酸鎂、硅酸鈣、硅酸鎂、偏硅酸鋁酸鎂、合成硅酸鋁、碳酸氫鈉、磷酸氫鈉、磷酸二氫鈉、碳酸氫鉀、磷酸二氫鉀及磷酸二氫鈣構(gòu)成的組中的至少一種無機酸鹽。

4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的醫(yī)藥組合物，其中，變應(yīng)原為柳杉花粉變應(yīng)原蛋白質(zhì)。

5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的醫(yī)藥組合物，其進一步含有明膠。

6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的醫(yī)藥組合物，其進一步含有水。

7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的醫(yī)藥組合物，其中，pH調(diào)節(jié)劑是將pH調(diào)節(jié)至5.5～8.5的范圍內(nèi)的pH調(diào)節(jié)劑。

8.根據(jù)權(quán)利要求1所述的醫(yī)藥組合物，其中，pH調(diào)節(jié)劑含有選自由乙酸、磷酸或硼酸或者這些酸的混合物、氫氧化鈉及碳酸鈉構(gòu)成的組中的至少一種pH調(diào)節(jié)劑。

9.根據(jù)權(quán)利要求1所述的醫(yī)藥組合物，其特征在于，不含水。

10.根據(jù)權(quán)利要求1所述的醫(yī)藥組合物，其為固體制劑、液體制劑或膠狀制劑。

11.根據(jù)權(quán)利要求1所述的醫(yī)藥組合物，其用于經(jīng)口給藥。

12.根據(jù)權(quán)利要求1所述的醫(yī)藥組合物，其用于脫敏療法。

13.根據(jù)權(quán)利要求1所述的醫(yī)藥組合物，其用于皮下注射。

14.一種醫(yī)藥組合物的制造方法，其特征在于，包含如下工序：

使變應(yīng)原和選自由有機酸鹽、無機酸鹽及pH調(diào)節(jié)劑構(gòu)成的組中的至少一種溶解或分散于水中，得到含變應(yīng)原水溶液的工序；及

使所述含變應(yīng)原水溶液冷凍干燥的工序。

15.根據(jù)權(quán)利要求14所述的醫(yī)藥組合物的制造方法，其中，進一步使明膠溶解在含變應(yīng)原水溶液中。

16.根據(jù)權(quán)利要求14所述的醫(yī)藥組合物的制造方法，其中，含變應(yīng)原水溶液的pH在5.5～8.5的范圍內(nèi)。