[發(fā)明專利]蛋白質(zhì)在水溶液中的穩(wěn)定性有效
| 申請?zhí)枺?/td> | 201210157195.1 | 申請日： | 2003-10-08 |
| 公開（公告）號： | CN102716477A | 公開（公告）日： | 2012-10-10 |
| 發(fā)明（設(shè)計）人： | M·肯托尼 | 申請（專利權(quán)）人： | 諾華疫苗和診斷有限責(zé)任公司 |
| 主分類號： | A61K39/295 | 分類號： | A61K39/295;A61K47/02;A61P31/20;A61P31/04 |
| 代理公司： | 上海專利商標(biāo)事務(wù)所有限公司 31100 | 代理人： | 范征 |
| 地址： | 英國*** | 國省代碼： | 英國;GB |
| 權(quán)利要求書： | 查看更多 | 說明書： | 查看更多 |
| 摘要： | |||
| 搜索關(guān)鍵詞： | 蛋白質(zhì) 水溶液 中的 穩(wěn)定性 | ||
1.一種制造抗原配方懸浮液的方法，該方法包括：
(a)在酸性環(huán)境下使用磷化鋁液混合B型肝炎病毒表面抗原HBsAg；
(b)以任何順序加入白喉抗原、破傷風(fēng)抗原和百日咳抗原至液體內(nèi)；并
(c)加入Hib-結(jié)合抗原至液體內(nèi)。
2.如權(quán)利要求1所述的方法，其中白喉抗原比破傷風(fēng)和百日咳抗原先加入。
3.如權(quán)利要求1或2所述的方法，其中加入了每一種抗原后都調(diào)整pH。
4.如權(quán)利要求1-3任一所述的方法，其中在步驟(c)后pH調(diào)整至6.0至7.0之間。
5.如權(quán)利要求1-4任一所述的方法，其中該方法在15℃和30℃之間進(jìn)行。
6.一種配方，其特征在于，它用權(quán)利要求1-5任一所述的方法制得。
7.一種液狀配方，它包含下列成分：磷化鋁、B型肝炎病毒表面抗原HBsAg、白喉抗原、破傷風(fēng)抗原、百日咳抗原和Hib-結(jié)合抗原，其中B型肝炎病毒表面抗原HBsAg被吸附至磷化鋁而Hib-結(jié)合抗原卻不為磷化鋁所吸附。
8.如權(quán)利要求6或7所述的配方，其特征在于，它是一種產(chǎn)生免疫的配方。
9.一種提高患者免疫反應(yīng)的方法，該方法包括給予病人權(quán)利要求6-8任一所述的配方。
10.一種藥物，其特征在于，它含有權(quán)利要求6-8任一所述的配方。
11.權(quán)利要求6-8任一所述的配方在制備用于治療和/或預(yù)防B型肝炎、白喉桿菌、破傷風(fēng)桿菌、百日咳桿菌和/或b型流感嗜血桿菌的藥物中的用途。
12.一種輸注裝置，其特征在于，它含有權(quán)利要求6-8任一所述的配方。
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