[發明專利]治療2型糖尿病的藥物及其制備方法

有效

• 申請號: 201210148895.4
• 申請日: 2012-05-15
• 公開（公告）號: CN102631595A
• 公開（公告）日: 2012-08-15
• 發明（設計）人: 李旋珠;李文軍;李竺
• 申請（專利權）人: 云南中醫學院
• 主分類號: A61K36/8994
• 分類號: A61K36/8994;A61P3/10
• 代理公司: 昆明協立知識產權代理事務所(普通合伙) 53108
• 代理人: 馬曉青

技術領域：

本發明屬于制藥技術領域，具體地，涉及一種可用于治療糖尿病的中藥復方制劑及其制備方法。

背景技術：

糖尿病是一種常見的內分泌代謝疾病。近年來，隨著各國社會經濟的發展，糖尿病的發病率逐年升高，成為威脅人類健康重大社會問題，引起各國政府、衛生部門以及廣大醫務工作者的關注和重視。

目前西醫對糖尿病的治療，主要有各種胰島素制劑和口服降糖藥或抗高血糖藥。2型糖尿病的發病機制，主要是在基因缺陷的基礎上存在胰島素抵抗和胰島素分泌障礙兩個環節。2型糖尿病患者血漿胰島素水平僅相對性不足，且在糖刺激后延遲釋放，早期、中期肥胖的糖尿病患者，空腹胰島素基值可正常或偏高，糖刺激后亦高于正常人，僅比相同體重的非糖尿病者為低。因而胰島素制劑雖可解決胰島素分泌相對不足的問題，卻有加重胰島素抵抗的潛在風險，臨床可見應用胰島素治療后誘發或加重高血壓、肥胖等代謝綜合征（即胰島素抵抗綜合征）的病例。口服降糖藥或抗高血糖藥，則有不同程度毒副作用。因而近30年來，從天然產物中研發高效低毒的新藥，一直是醫學界的重大課題。

一般認為糖尿病屬中醫“消渴”的范疇。消渴主要責之于“肺燥、胃熱、腎虛”。“其病機主要在于陰津虧損，燥熱偏勝，而以陰虛為本，燥熱為標”。“故清熱潤燥、養陰生津為本病的治療大法”，普遍用六味地黃丸（生地、山茱萸、山藥、茯苓、澤瀉、丹皮）、生脈飲（沙參、麥冬、五味子）、增液湯（玄參、麥冬、生地）等加減治療。

目前，現有技術中未見有以黃芪為君藥，輔以白術、苡仁、葛根、三七、丹參、生地、肉桂用于治療糖尿病的復方制劑的報道。

發明內容：

本發明的目的在于提供一種與現有技術不同的治療糖尿病的中藥復方制劑，該中藥復方制劑選用黃芪健脾益氣，固本清源；輔以白術健脾化濕，苡仁滲濕健脾，葛根（包括粉葛和野葛）鼓舞脾氣上升，生津止渴；脾氣虧虛，則陰液化生匱乏，故用生地養陰潤燥；三七、丹參活血化瘀；用適量的肉桂?“惟其味甘，最補脾土”（張景岳《本草正》語），與生地等寒涼藥物相互配伍，一潤一燥，可展其長而制其短。濕濁困脾者，加炒蒼術燥濕健脾，濕熱內蘊者，加黃柏清熱燥濕，瘀血明顯者加紅花增強活血化瘀之力。

為了實現本發明的上述目的，本發明提供了如下的技術方案：

治療2型糖尿病的藥物，主要是由下列重量份的原料藥組成：黃芪3-40份、生地3-40份、苡仁2-15份、白術1-5份、葛根1-10份、丹參1-5份、三七1-4份、肉桂1-3份。

上述治療2型糖尿病的藥物，其中原料藥的用量為：黃芪3-10份、生地3-10份、苡仁2-8份、白術1-4份、葛根1-3份、丹參1-3份、三七1-3份、肉桂1-3份。

本發明提供的一個具體復方為：黃芪3份、生地3份、苡仁2份、白術2份、葛根2份、丹參2份、三七1份、肉桂1份。

或者黃芪9份、生地9份、苡仁6份、白術4份、葛根4份、丹參3份、三七2份、肉桂2份。

本發明同時提供了上述治療2型糖尿病的藥物的制備方法，先將三七、丹參、肉桂、白術，或先將三七、肉桂，或先將三七、肉桂、丹參，粉碎成細粉，過100目篩,^?60C_o常規劑量10Kgy滅菌，備用；其它原料藥加8量的水，浸泡2小時，煮提二次，每次煮沸后1.5小時放液，合并兩次藥液，過濾，濾液常壓濃縮至相對密度1.25-1.30，加入上述三七、丹參、肉桂、白術細粉，混勻，?60℃±5℃干燥，粉碎成細粉，即制得所述藥物的活性成分；或者，按處方配比稱取各藥材，加4-6倍量的水，浸泡0.5-1小時，煮提3次，每次0.5小時。合并三次藥液，過濾，分裝即得湯劑；或者，按處方配比稱取各藥材，粉碎成細粉，過80-100目篩,^?60C_o常規劑量10Kgy滅菌，分裝即得散劑。

本發明的治療2型糖尿病藥物，其中原料藥還可包括：炒蒼術1-3份或/和黃柏1-4份或/和紅花1-3份。

本發明的上述藥物中的一個具體的配方為：黃芪9份、生地6份、苡仁6份、白術3份、葛根5份、丹參5份、三七3份、肉桂2份、炒蒼術2份或/和黃柏3份或/和紅花2份。