[發明專利]梅毒螺旋體tmpA基因FQ-PCR檢測試劑盒及其制備

無效

• 申請號: 201210140565.0
• 申請日: 2012-05-08
• 公開（公告）號: CN102634599A
• 公開（公告）日: 2012-08-15
• 發明（設計）人: 劉莉莉;林麗蓉;張長弓;童曼莉;徐竟波;楊天賜
• 申請（專利權）人: 廈門大學附屬中山醫院
• 主分類號: C12Q1/68
• 分類號: C12Q1/68;C12Q1/04
• 代理公司: 廈門南強之路專利事務所 35200
• 代理人: 馬應森

技術領域

本發明涉及一種試劑盒，尤其是涉及一種梅毒螺旋體tmpA基因FQ-PCR檢測試劑盒及其制備方法。

背景技術

梅毒（Syphilis）是一種由梅毒螺旋體（Treponema?pallidum，TP）引起的性傳播疾病，其病原體是梅毒螺旋體，屬螺旋體科。梅毒螺旋體主要通過性接觸、輸血、創口或者胎盤等途徑傳播。梅毒螺旋體從感染區附近的淋巴結進入血液播散全身，使機體幾乎所有的組織及器官受累，臨床表現為全身性的，可分為不同臨床階段，包括一期、二期、三期和潛伏期。世界衛生組織（WHO）曾樂觀地預言（[1]WHO.Global?prevalence?and?incidence?of?selected?curable?sexually?transmitted?infections:Overview?and?estimates[J].Geneva:WHO,WHO/HIV/AIDS,2001:1-30.）：“由于有高靈敏度檢測方法和高效的治療方案，梅毒是一種能夠通過公共衛生措施得到成功控制的性傳播性疾病”。遺憾的是，由于至今仍然缺乏高靈敏的檢測方法和高效的治療方案，梅毒依然是嚴重危害人類健康的全世界范圍的公共衛生問題。中國疾病控制中心的官方數據顯示2010年我國梅毒（Syphilis）的發病數為375309例，比2009年同期增長24.50%。報告發病數僅次于病毒性肝炎和肺結核居第三位，居于性傳播疾病首位（中國疾控中心http://www.chinacdc.net.cn）。近年來，有關梅毒與艾滋病之間存在著互相促進的研究結果（[2]Buchacz,K.,Klausner,J.D.,Kerndt,P.R.,et?al.McElroy，P.D.and?Schwendemann,J.HIV?incidence?among?men?diagnosed?with?early?syphilis?in?Atlanta,San?Francisco,and?Los?Angeles,2004to?2005[J].Jaids-J?Acq?Imm?Def，2008,47(2):234-240.[3]Ghanem,K.G.,Erbelding,E.J.,Wiener,Z.S.,et?al.Serological?response?to?syphilis?treatment?in?HIV-positive?and?HIV-negative?patients?attending?sexually?transmitted?diseases?clinics[J].Sex?Transm?Infect,2007,83(2):97-101.），使得梅毒的控制越發困難而且重要。無疑，人們對梅毒的防控過于樂觀，對梅毒的認識遠遠不夠。盡管青霉素成功應用于治療各期梅毒已經有50年歷史，但治療失敗可見于任何一種被推薦的治療方案。林麗蓉等（[4]林麗蓉,楊波,潘錫濤,等.潛在的血源傳播患者梅毒血清學檢測方法的選擇[J].中華醫院感染學雜志,2010,.20(10):1491-1494）在對健康體檢者、門診患者和潛在血源傳播患者梅毒血清學調查中均發現，這些人群存在一定比例的梅毒感染率，推測本地區人群梅毒的檢出率應該在2.59％以上。顯然，梅毒感染者已經較廣泛地存在于普通人群中。梅毒正以過去500年任何國家和地區都未曾有過的速度在中國傳播，由于存在隱性感染以及無法統計的私人診所患者患病率，目前看到的梅毒發病率或許只是梅毒現狀的冰山一角（[5]Lin,L.R.,Fu,Z.G.,Dan,B.,Jing,et?al.Development?of?a?colloidal?gold-immunochromatography?assay?to?detect?immunoglobulin?G?antibodies?to?Treponema?pallidum?with?TPN17and?TPN47[J].Diagn?Micr?Infec?Dis,2010,68(3):193-200.[6]Tucker?JD,C.X.,Peeling?RW.Syphilis?and?social?upheaval?in?china[J].N?Engl?J?Med,2010,362(18):1658-1661.[7]Chen,Z.Q.,Zhang,G.C.,Gong,X.D.,Lin,C.,Gao,X.,Liang,G.J.,Chen,X.S.,and?Cohen,M.S.Syphilis?in?china:Results?of?a?national?surveillance?programme[J].Lancet,2007,369:132-138.[8]Li-Rong?Lin,Man-Li?Tong,Zuo-Gen?Fu,et?al.Evaluation?of?a?colloidal?gold-immunochromatography?assay?in?the?detection?of?Treponema?Pallidm?specific?IgM?antibody?in?syphilis?serofast?reaction?patients:a?serologic?marker?for?the?relapse?and?infection?of?syphilis[J].Diagnostic?Microbiology?and?Infectious?Disease.2011,70:10-16）。