[發明專利]一種山楂葉總黃酮緩釋制劑及其制備方法

在審

• 申請號: 201210133649.1
• 申請日: 2012-05-03
• 公開（公告）號: CN103381209A
• 公開（公告）日: 2013-11-06
• 發明（設計）人: 王慧娟;左安剛;郭東貴;周英
• 申請（專利權）人: 貴州大學
• 主分類號: A61K36/734
• 分類號: A61K36/734;A61K9/00;A61K9/16;A61K9/24;A61P9/00;A61P9/10;A61P3/06;A61P9/12;A61P9/06;A61K127/00
• 代理公司: 貴陽中新專利商標事務所 52100
• 代理人: 顧書玲;劉楠

1.一種山楂葉總黃酮緩釋制劑，其特征在于：該山楂葉總黃酮緩釋制劑是由速釋組份和緩釋組份制備而成，速釋組份和緩釋組份的重量份比例為1：（1-4），速釋組份中含有緩釋制劑總重量2.4-9.6%的山楂葉總黃酮，緩釋組份中含有緩釋制劑總重量7.2-16%的山楂葉總黃酮。

2.按照權利要求1所述山楂葉總黃酮緩釋制劑，其特征在于：在所述速釋組份中，還含有緩釋制劑總重量0.8-4%的崩解劑和25-35%的填充劑。

3.按照權利要求1所述山楂葉總黃酮緩釋制劑，其特征在于：在所述緩釋組份中，還含有緩釋制劑總重量18-33%的緩釋材料和10-35%的填充劑。

4.按照權利要求1所述山楂葉總黃酮緩釋制劑，其特征在于：所述速釋組份和緩釋組份的重量份比例為1：（1.5-2），速釋組份中含有緩釋制劑總重量2.9-4.8%的山楂葉總黃酮，緩釋組份中含有緩釋制劑總重量12-16%的山楂葉總黃酮。

5.按照權利要求1、2或4所述山楂葉總黃酮緩釋制劑，其特征在于：在所述速釋組份中，還含有緩釋制劑總重量2.4-3.2%的崩解劑和30-35%的填充劑。

6.按照權利要求1、3或4所述山楂葉總黃酮緩釋制劑，其特征在于：在所述緩釋組份中，還含有緩釋制劑總重量24-30%的緩釋材料和10-20%的填充劑。

7.按照權利要求2所述山楂葉總黃酮緩釋制劑，其特征在于：所述崩解劑為交聯羧甲基纖維素鈉、交聯聚乙烯吡咯烷酮、羧甲基淀粉鈉、低取代羥丙基纖維素、十二烷基硫酸鈉、淀粉中的一種或兩種以上的混合物。

8.按照權利要求3所述山楂葉總黃酮緩釋制劑，其特征在于：所述緩釋材料為羥丙甲纖維素、甲基纖維素、羧甲基纖維素鈉、乙基纖維素、聚丙烯酸樹脂類、海藻酸鈉、卡波姆、黃原膠、硬脂醇、單硬脂酸甘油酯中的一種或兩種以上的混合物。

9.按照權利要求2或3所述山楂葉總黃酮緩釋制劑，其特征在于：所述填充劑為乳糖、微晶纖維素、淀粉、甘露醇、糊精、磷酸氫鈣、預膠化淀粉、蔗糖、硫酸鈣中的一種或兩種以上的混合物。

10.權利要求1至9任一項所述山楂葉總黃酮緩釋制劑的制備方法，其特征在于包括如下步驟：

（1）速釋組份的制備：按比例稱取山楂葉總黃酮，加入崩解劑和填充劑，混合均勻，按常規制劑工藝制備速釋組份；

（2）緩釋組份的制備：按比例稱取山楂葉總黃酮，加入緩釋材料和填充劑，混合均勻，按常規制劑工藝制備緩釋組份；

（3）將速釋組份和緩釋組份按常規制劑工藝制備山楂葉總黃酮緩釋制劑。