[發明專利]增強納米膠乳免疫比濁法檢測補體Clq濃度的試劑盒及方法

在審

• 申請號: 201210133492.2
• 申請日: 2012-04-28
• 公開（公告）號: CN102650641A
• 公開（公告）日: 2012-08-29
• 發明（設計）人: 楊杰;朱曉敏;朱慧琳;張瑞鎬;王泉龍;劉穎冰
• 申請（專利權）人: 上海北加生化試劑有限公司
• 主分類號: G01N33/68
• 分類號: G01N33/68
• 代理公司: 上海申匯專利代理有限公司 31001
• 代理人: 林煒

1.一種增強納米膠乳免疫比濁法檢測補體Clq濃度的試劑盒，包括兩種試劑，其特征在于：Ⅰ試劑由磷酸氫二鈉、磷酸二氫鉀、PEG6000-8000?、EDTA-NA2?和TX-100組成，在Ⅰ試劑中，所述的磷酸氫二鈉的質量濃度為28.6g/L，所述的磷酸二氫鉀的質量濃度為2.7g/L，所述的PEG6000的質量濃度為50g/L?，所述的EDTA-NA₂的質量濃度為1g/L，所述的TX-100的體積濃度為0.2ml/L，Ⅱ試劑由兔抗人補體C1q抗血清或羊抗人補體C1q抗血清或鼠抗人補體C1q抗血清或鼠抗人補體C1q單克隆抗體交聯在膠乳顆粒上懸濁液組成。

2.如權利要求1所述的一種增強納米膠乳免疫比濁法檢測補體Clq濃度的試劑盒，其特征在于：所述的Ⅱ試劑是通過碳二亞胺反應將兔抗補體C1q抗體、或羊抗補體C1q抗體、或鼠抗補體C1q抗體，或鼠抗人補體C1q單克隆抗體、IgG共價結合到膠乳顆粒上。

3.如權利要求1所述的一種增強納米膠乳免疫比濁法檢測補體Clq濃度的試劑盒，其特征在于：所述的TX-100的純度為100％。

4.如權利要求1所述的一種增強納米膠乳免疫比濁法檢測補體Clq濃度的試劑盒，其特征在于：所述的兔抗人補體C1q抗血清的效價為1:64。

5.一種檢測人血清中補體Clq濃度的方法,?其特征在于采用權利要求1所述的試劑盒，包括一個將樣本采用生化分析儀測定的步驟，在所述的一個將樣本采用生化分析儀測定的步驟中，將樣本加入Ⅰ試劑R1后，37℃孵育5min，讀測第1點樣本A1，加入Ⅱ試劑R2，37℃孵育5min，讀測第2點樣本A2，樣本A=樣本A2-樣本A1；還包括一個將校準品采用生化分析儀測定的步驟，在所述的一個將校準采用生化分析儀測定的步驟中，將校準加入Ⅰ試劑R1后，37℃孵育5min，讀測第1點校準A1，加入Ⅱ試劑R2，37℃孵育5min，讀測第2點校準A2，校準A=校準A2-校準A1；

??????????????????????????????????????樣本A2-樣本A1

補體Clq濃度(mg/L)=???????????????????????????????×校準品濃度(mg/L)

??????????????????????????????????????校準A2-校準A1

上述測定的參數為：溫度37℃,主波長546nm或600nm、副波長700nm，樣本或校準品3-4μl,R₁：240μl,R₂：60μl，反應時間為10分鐘。