[發明專利]肌酸酐測定用干式試驗片及肌酸酐測定法

有效

• 申請號: 201210130423.6
• 申請日: 2012-04-28
• 公開（公告）號: CN102757893A
• 公開（公告）日: 2012-10-31
• 發明（設計）人: 中村勤
• 申請（專利權）人: 愛科來株式會社
• 主分類號: C12M1/34
• 分類號: C12M1/34;C12Q1/34;C12Q1/28;C12Q1/26
• 代理公司: 中原信達知識產權代理有限責任公司 11219
• 代理人: 金龍河;樊衛民

1.一種肌酸酐測定用干式試驗片，其特征在于，

具備：支持體、設置在該支持體上的試劑層、設置在該試劑層上的試劑保持層以及設置在所述試劑層與所述試劑保持層之間來連接所述試劑層與所述試劑保持層的連接層，

所述試劑層含有肌酸酐酶，

所述試劑保持層含有肌酸酶和肌氨酸氧化酶，

過氧化物酶、4-氨基安替比林以及供氫體化合物各自包含在所述試劑層和所述試劑保持層中的僅任意一者的層中或者包含在兩者的層中，且

所述連接層使滴加在所述試劑保持層上的液態樣品延遲到達所述試劑層。

2.如權利要求1所述的肌酸酐測定用干式試驗片，其特征在于，所述連接層由以形成彼此分離的多個斑點的方式涂布的膠粘劑構成，并且所述斑點之間存在沒有所述膠粘劑的部分。

3.如權利要求1所述的肌酸酐測定用干式試驗片，其特征在于，所述供氫體為N-乙基-N-(2-羥基-3-磺丙基)-3，5-二甲氧基苯胺。

4.如權利要求1所述的肌酸酐測定用干式試驗片，其特征在于，所述試劑保持層和/或所述試劑層還含有緩沖劑。

5.一種肌酸酐測定法，是使用權利要求1所述的肌酸酐測定用干式試驗片的肌酸酐測定法，其特征在于，具備：

在所述試劑保持層上滴加液態樣品的步驟；

在所述液態樣品中的內源性肌酸被所述肌酸酶完全分解后，對所述肌酸酐測定用干式試驗片的顯色程度進行測定的第一測定步驟；

從所述第一測定步驟開始經過預定時間后，對所述肌酸酐測定用干式試驗片的顯色程度進行測定的第二測定步驟；

從所述第二測定步驟中測定的顯色程度中減去所述第一測定步驟中測定的顯色程度來獲得從所述第一測定步驟開始至所述第二測定步驟為止的顯色程度的變化量的步驟；及

通過求出與所述變化量相對應的標準曲線的值來確定所述液態樣品中的肌酸酐濃度的步驟。

6.一種肌酸酐測定法，是使用權利要求1所述的肌酸酐測定用干式試驗片的肌酸酐測定法，其特征在于，具備：

在所述試劑保持層上滴加液態樣品的滴加步驟；

所述滴加步驟后，直到所述肌酸酐測定用干式試驗片與液態樣品反應而使顯色達到穩態為止，對所述肌酸酐測定用干式試驗片的顯色程度進行經時記錄的步驟；

在所述記錄中獲得從所述顯色程度的變化率發生變化的時刻開始至顯色達到穩態的時刻為止的所述顯色程度的每單位時間的變化量的步驟；及

通過求出與所述變化量相對應的標準曲線的值來確定所述液態樣品中的肌酸酐濃度的步驟。