[發明專利]一種鹽酸倍他司汀脂質體及其制備方法有效
| 申請號： | 201210121516.2 | 申請日： | 2012-04-24 |
| 公開（公告）號： | CN102631320A | 公開（公告）日： | 2012-08-15 |
| 發明（設計）人： | 滕利榮;王立英;張瑤;劉明石;孟凡欣;楊東生;趙明智;吳麗艷;金元寶;王艷珍;孟慶繁 | 申請（專利權）人： | 吉林大學珠海學院 |
| 主分類號： | A61K9/127 | 分類號： | A61K9/127;A61K31/4402;A61K47/28;A61P9/08;A61P9/10;A61P7/10;A61P9/12;A61P7/02;A61P27/16;A61P1/08 |
| 代理公司： | 吉林長春新紀元專利代理有限責任公司 22100 | 代理人： | 陳宏偉 |
| 地址： | 51904*** | 國省代碼： | 廣東;44 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關鍵詞： | 一種 鹽酸 脂質體 及其 制備 方法 | ||
1.一種鹽酸倍他司汀脂質體，其特征在于：包括鹽酸倍他司汀與脂質體制劑，其中，鹽酸倍他司汀5～30mg/mL；脂質體制劑中包括卵磷脂、植物甾醇兩種脂質成分，其中，卵磷脂與植物甾醇的質量比為3：1～8：1，鹽酸倍他司汀與總脂質成分的質量比為1：1～1：15。
2.?權利要求1所述的鹽酸倍他司汀脂質體的制備方法，其特征在于，步驟如下：
（1）按質量比3：1～8：1稱取卵磷脂、植物甾醇，然后將兩者用20～30mL二氯甲烷溶解，完全溶解后，減壓蒸發至薄膜形成；
（2）將40～80mL乙醚傾入脂質膜中，是薄膜完全溶于乙醚中；
（3）配制含有鹽酸倍他司汀5～30mg/mL的磷酸鹽緩沖液，其pH為5.7～8.0；
（4）將（2）（3）所述溶液混合均勻，超聲15～30分鐘；
（5）超聲后的混合溶液，置旋轉蒸發儀上減壓蒸發至全部有機試劑蒸發；
（6）將上述制得的混懸液通過高壓均質機，壓力為500～1000bar，然后通過脂質體擠出儀（濾膜孔徑在0.2μm～10μm之間），即得鹽酸倍他司汀脂質體。
3.?權利要求2所述的鹽酸倍他司汀脂質體的制備方法，其特征在于：所述步驟（3）配制含有鹽酸倍他司汀5～30mg/mL的PBS緩沖液，其pH為5.7～8.0。
4.?權利要求2所述的鹽酸倍他司汀脂質體的制備方法，其特征在于：所述步驟（6）將上述制得的混懸液通過高壓均質機，壓力為500～1000bar，然后通過脂質體擠出儀（濾膜孔徑在0.2μm～10μm之間），即得鹽酸倍他司汀脂質體，粒徑在0.2μm～10μm之間。
5.?權利要求1所述的鹽酸倍他司汀脂質體，其特征在于：可制備成含有鹽酸倍他司汀脂質體的片劑、膠囊、口服液、注射液。
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