[發明專利]一種穩定的阿折地平組合物

無效

• 申請號: 201210116348.8
• 申請日: 2012-04-11
• 公開（公告）號: CN102688237A
• 公開（公告）日: 2012-09-26
• 發明（設計）人: 岳麗萍;鄒元華;豐梅君
• 申請（專利權）人: 迪沙藥業集團有限公司;迪沙藥業集團山東迪沙藥業有限公司;威海迪素制藥有限公司;威海威太醫藥技術開發有限公司
• 主分類號: A61K31/4427
• 分類號: A61K31/4427;A61K47/38;A61K9/20;A61P9/12;A61P7/10
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

1.一種阿折地平組合物，含有阿折地平和乙基纖維素，其特征是用一定濃度的乙基纖維素溶液將阿折地平包覆。

2.權利要求1所述組合物，其特征是乙基纖維素溶液為乙醇溶液，其重量百分比濃度為18～22％。

3.權利要求1所述組合物，其特征是單位劑量的組合物中含有阿折地平8～16mg，乙基纖維素6～10mg。

4.權利要求1所述組合物，其特征是含有阿折地平8～16mg，甘露醇60～70mg，乙基纖維素6～10mg，羧甲基纖維素鈉12～20mg，羧甲基淀粉鈉20～30mg，羥丙甲纖維素30～40mg，聚山梨酯802.5～3.5mg。

5.權利要求1所述組合物的制備方法是

第一步按處方稱取輔料，過80目篩；

第二步稱取羥丙甲纖維素，加適量純化水攪拌均勻，配制成2％(w/w)羥丙甲纖維素溶液，然后將聚山梨酯80溶于粘合劑中，備用；

第三步稱取處方量的乙基纖維素，用無水乙醇配制重量百分比為18～22％的乙基纖維素溶液；

第四步稱取處方量的阿折地平，于包衣機內，調整和霧化壓力，噴入18～22％的乙基纖維素溶液；

第五步稱取處方量的甘露醇、羧甲基纖維素鈉、羧甲基淀粉鈉、羧甲基纖維素鈉，混合均勻，加入第三步制得的阿折地平包覆物，混合均勻，將溶有聚山梨酯80的粘合劑全部加入，24目篩網制粒；

第六步干燥，50±5℃干燥顆粒；

第七步整粒，20目篩；

第八步按處方稱取硬脂酸鎂，滑石粉，加入整好的顆粒中總混；

第九步壓片。