[發(fā)明專利]一種腸炎寧制劑及其制備方法無效
| 申請?zhí)枺?/td> | 201210116292.6 | 申請日： | 2012-04-20 |
| 公開（公告）號： | CN102614278A | 公開（公告）日： | 2012-08-01 |
| 發(fā)明（設計）人： | 吳安明;嚴建良;吳孔松;余德發(fā);何楊虎;劉永祥;李建明 | 申請（專利權(quán)）人： | 江西天施康中藥股份有限公司 |
| 主分類號： | A61K36/74 | 分類號： | A61K36/74;G01N21/31;G01N30/02;A61P1/00 |
| 代理公司： | 暫無信息 | 代理人： | 暫無信息 |
| 地址： | 335000 *** | 國省代碼： | 江西;36 |
| 權(quán)利要求書： | 查看更多 | 說明書： | 查看更多 |
| 摘要： | |||
| 搜索關(guān)鍵詞： | 一種 腸炎 制劑 及其 制備 方法 | ||
1.一種腸炎寧制劑，它是由下列重量配比的原料制成的：地錦草660份、黃毛耳草900份、樟樹根660份、香薷330份、楓樹葉330份，以上五味藥材質(zhì)量符合各藥材現(xiàn)行標準的規(guī)定，其特征在于：黃毛耳草、樟樹根、香薷、楓樹葉四味藥材中至少有一味藥材質(zhì)量符合如下規(guī)定：
（1）黃毛耳草中總黃酮含量不得少于0.12%；
（2）香薷中總黃酮含量不得少于1.0%；
（3）楓樹葉中總黃酮含量不得少于1.2%；
（4）樟樹根中二氫槲皮素含量不得少于0.01%。
2.如權(quán)利要求1所述的腸炎寧制劑，其特征在于：
（1）黃毛耳草中總黃酮含量的測定方法如下：
標準曲線的制備：取10?mg蘆丁對照品，精密稱定，用75％的乙醇溶解并轉(zhuǎn)移到100?mL的容量瓶中定容，制得標準溶液；精密吸取0.5、1.0、2.0、3.0、4.0和5.0?ml標準溶液置于6只10?ml容量瓶中，用75％乙醇分別補至5?ml，加入5％亞硝酸鈉溶液0.6?ml，搖勻，靜置6?min后加入10％硝酸鋁溶液0.6?ml，搖勻，靜置6?min后加入4％氫氧化鈉溶液3?ml，最后用75％的乙醇定容至刻度，搖勻靜置15?min后，以試劑空白為對照在510?nm下測吸光度；以濃度為橫坐標，吸光度為縱坐標，進行回歸分析，得標準曲線方程；
測定法：稱取黃毛耳草藥材粉末10g，加75％乙醇150ml回流提取2次，每次1.5?h，濾過，合并濾液，濃縮后移入100?ml容量瓶中定容，取1ml稀釋至10ml，精密吸取2.0ml，按照上述標準曲線的制備中的方法測定吸光度，由標準曲線方程計算總黃酮含量，即得；
（2）香薷中總黃酮含量的測定方法如下：
標準曲線的制備：取10?mg蘆丁對照品，精密稱定，用75％的乙醇溶解并轉(zhuǎn)移到100?ml的容量瓶中定容，制得標準溶液；精密吸取0.5、1.0、2.0、3.0、4.0和5.0?ml標準溶液置于6只10?ml容量瓶中，用75％乙醇分別補至5?ml，加入5％亞硝酸鈉溶液0.6?ml，搖勻，靜置6?min后加入10％硝酸鋁溶液0.6?ml，搖勻，靜置6?min后加入4％氫氧化鈉溶液3?ml，最后用75％的乙醇定容至刻度，搖勻靜置15?min后，以試劑空白為對照在510?nm下測吸光度；以濃度為橫坐標，吸光度為縱坐標，進行回歸分析，得標準曲線方程；
測定法：稱取香薷藥材粉末10g，加75％乙醇150ml回流提取2次，每次1.5?h，濾過，合并濾液，濃縮后移入100?ml容量瓶中定容，取1ml稀釋至10ml，精密吸取2.0ml，按照上述標準曲線的制備中的方法測定吸光度，由標準曲線方程計算總黃酮含量，即得；
（3）楓樹葉中總黃酮含量的測定方法如下：
標準曲線的制備：取10?mg蘆丁對照品，精密稱定，用75％的乙醇溶解并轉(zhuǎn)移到100?ml的容量瓶中定容，制得標準溶液；精密吸取0.5、1.0、2.0、3.0、4.0和5.0?ml標準溶液置于6只10?ml容量瓶中，用75％乙醇分別補至5?ml，加入5％亞硝酸鈉溶液0.6?ml，搖勻，靜置6?min后加入10％硝酸鋁溶液0.6?ml，搖勻，靜置6?min后加入4％氫氧化鈉溶液3?ml，最后用75％的乙醇定容至刻度，搖勻靜置15?min后，以試劑空白為對照在510?nm下測吸光度；以濃度為橫坐標，吸光度為縱坐標，進行回歸分析，得標準曲線方程；
測定法：稱取楓樹葉藥材粉末10g，加75％乙醇150ml回流提取2次，每次1.5?h，濾過，合并濾液，濃縮后移入100?ml容量瓶中定容，取1ml稀釋至10ml，精密吸取2.0ml，按照上述標準曲線的制備中的方法測定吸光度，由標準曲線方程計算總黃酮含量，即得；
（4）樟樹根中二氫槲皮素含量的測定方法如下：
色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗：以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以體積比為15:85的乙腈-0.1%磷酸混合溶液為流動相；檢測波長為288nm；理論板數(shù)按二氫槲皮素峰計算應不低于1500；
對照品溶液的制備：精密稱取二氫槲皮素對照品適量，加甲醇制成每1ml含30μg的溶液，即得；
??供試品溶液的制備：取樟樹根藥材粉末2.5g，精密稱定,置具塞錐形瓶中，精密加入甲醇50ml，稱定重量，浸漬30分鐘后，加熱回流提取1小時，放冷，再稱定重量,用甲醇補足減失的重量，搖勻，濾過，精密量取續(xù)濾液25ml，蒸干，殘渣用甲醇溶解并轉(zhuǎn)移至10ml量瓶中，加甲醇至刻度，搖勻，濾過，取續(xù)濾液，即得；
??測定法：分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測定，即得。
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