[發(fā)明專(zhuān)利]脂溶性復(fù)合維生素Ⅰ組合物、凍干粉針劑及其制備方法

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201210113285.0
• 申請(qǐng)日: 2012-04-18
• 公開(kāi)（公告）號(hào): CN102657663A
• 公開(kāi)（公告）日: 2012-09-12
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 寧輝
• 申請(qǐng)（專(zhuān)利權(quán)）人: 寧輝
• 主分類(lèi)號(hào): A61K31/592
• 分類(lèi)號(hào): A61K31/592;A61K31/355;A61K31/23;A61K31/122;A61K47/32;A61K9/19;A61P3/02
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1.一種脂溶性復(fù)合維生素I組合物，由原料維生素A棕櫚酸酯、維生素K₁、維生素E、維生素D₂、聚維酮、培酸丙酯、聚山梨酯80、甘露醇組成。

2.權(quán)利要求1的脂溶性復(fù)合維生素I組合物，其為凍干粉針劑，由原料維生素A棕櫚酸酯、維生素K₁、維生素E、維生素D₂、聚維酮、培酸丙酯、聚山梨酯80、甘露醇、注射用水制成。

3.權(quán)利要求1-2的脂溶性復(fù)合維生素I組合物，其特征在于所述凍干粉針劑由下列原料制成：

4.權(quán)利要求1-3所述的脂溶性復(fù)合維生素I組合物的制備方法，包括稱(chēng)取甘露醇加水適量加熱溶解，冷卻，備用；稱(chēng)取聚維酮、培酸丙酯、維生素A棕櫚酸酯、維生素K₁、維生素E、維生素D₂及聚山梨酯80，混勻，加水溶解，加入甘露醇溶液中，檢驗(yàn)藥液pH值(需要時(shí)，用氫氧化鈉或鹽酸溶液，調(diào)節(jié)pH值為6.5～9.0)，加注射用水至全量，加入0.01％(g/ml)活性炭，在室溫下，攪拌30分鐘，用鈦濾棒過(guò)濾，用0.22μm微孔濾膜過(guò)濾，對(duì)所得澄明濾液進(jìn)行半成品檢驗(yàn)；將檢驗(yàn)合格的半成品藥液進(jìn)行灌裝；壓半塞，置于冷凍干燥箱中，降溫至-40℃后，保溫4小時(shí)，開(kāi)真空泵，升華干燥，升溫至在30℃再干燥，向凍干箱內(nèi)充入氮?dú)猓瑝喝荷w，全檢合格后包裝，入庫(kù)。