[發明專利]鹽酸洛貝林注射液及其制劑工藝在審
| 申請號： | 201210111765.3 | 申請日： | 2012-04-17 |
| 公開（公告）號： | CN103371966A | 公開（公告）日： | 2013-10-30 |
| 發明（設計）人： | 王宇和;姚建平 | 申請（專利權）人： | 上海禾豐制藥有限公司 |
| 主分類號： | A61K9/08 | 分類號： | A61K9/08;A61K31/445;A61P11/16 |
| 代理公司： | 上海翼勝專利商標事務所(普通合伙) 31218 | 代理人： | 翟羽 |
| 地址： | 201206 上*** | 國省代碼： | 上海;31 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關鍵詞： | 鹽酸 洛貝林 注射液 及其 制劑 工藝 | ||
【權利要求書】：
1.一種鹽酸洛貝林注射液，其特征在于，包含以下成分：
每10000ml注射液含有30g或者100g鹽酸洛貝林。
2.權利要求1所述的鹽酸洛貝林注射液的制劑工藝，其特征在于，包含以下步驟：
在配制容器中加占配制總量90%的注射用水，冷卻至30℃；
加入處方量的鹽酸洛貝林于上述注射用水中，攪拌使溶解，所述處方量是指權利要求1所述的鹽酸洛貝林含量；
用10%鹽酸溶液調節pH至2.9~3.2；
添加注射用水稀釋至總量；
用0.45μm、0.22μm折疊式過濾芯終端過濾；
將步驟獲得的溶液按灌封操作程序進行灌封，灌封時安瓿內通氮氣。
3.如權利要求2所述的鹽酸洛貝林注射液的制劑工藝，其特征在于，所述步驟~均在無菌生產條件下進行。
4.如權利要求2所述的鹽酸洛貝林注射液的制劑工藝，其特征在于，所述步驟之后進一步包括滅菌步驟，所述步驟是將步驟獲得的產品滅菌，滅菌條件為100℃30分鐘。
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