[發(fā)明專利]治療和/或預(yù)防Ⅰ型糖尿病的藥物組合物及其應(yīng)用

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201210108159.6
• 申請日: 2012-04-13
• 公開（公告）號: CN103372214B
• 公開（公告）日: 2017-09-29
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 王賓;鄭國興;耿爽;王意忠;俞慶齡
• 申請（專利權(quán)）人: 北京艾棣維欣生物技術(shù)有限公司
• 主分類號: A61K45/06
• 分類號: A61K45/06;A61P3/10;A61P37/02
• 代理公司: 北京紀(jì)凱知識產(chǎn)權(quán)代理有限公司11245
• 代理人: 關(guān)暢,任鳳華

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及一種用于治療和/或預(yù)防I型糖尿病的組合物及其應(yīng)用。

背景技術(shù)

世界衛(wèi)生組織(WHO)的專家預(yù)測，糖尿病將是21世紀(jì)主要的健康危機(jī)，尤其在亞洲，它的威脅比禽流感和艾滋病更加嚴(yán)重。WHO估計全球的糖尿病患者到2010年將增加到兩億人，到2025年將超過3.3億人。而從目前的情況分析，在未來10年時間里，全球所有病例中有60％都將出現(xiàn)在亞洲。據(jù)透露，西太平洋地區(qū)(包括中國)和東南亞地區(qū)(包括印度)是世界上糖尿病患者最多的地區(qū)。在世界糖尿病患者最多的五個國家里，四個在亞洲。

我國在向小康社會發(fā)展過程中，人們對脂肪與糖類的攝取量未能得到合理的控制，在老齡化及多方位應(yīng)激因素影響下，糖尿病的發(fā)生率已逐年上升，與20世紀(jì)90年代中期相比，國內(nèi)許多地區(qū)平均每年以千分之一的速度遞增，我國專家預(yù)測糖尿病發(fā)病率在近10余年間將呈迅速上升趨勢，較WHO的預(yù)測更為嚴(yán)峻。據(jù)我國國內(nèi)的調(diào)查顯示，全國20歲以上的糖尿病患者達(dá)2500萬人以上，糖耐量異常者不低于3500萬人，總計在6000萬人以上。其中，富裕地區(qū)的發(fā)病率顯著高于貧困地區(qū)，城市發(fā)病率普遍高于農(nóng)村，肥胖者高于正常體重者，高齡者高于低齡者，而且發(fā)病年齡也日益趨于年輕化。40歲以下人群新發(fā)病例增多，40歲以上的平均患病率約占糖尿病總數(shù)87％，患者高峰年齡在50歲～70歲。由于我國人口老齡化逐漸加劇，使糖尿病藥物市場潛力進(jìn)一步加大。

I型糖尿病是以CD4⁺T細(xì)胞，CD8⁺T細(xì)胞和巨噬細(xì)胞浸潤胰島而造成胰島中產(chǎn)生胰島素的細(xì)胞被破壞為特征的一類自身免疫疾病。它約占所有糖尿病患者的5-10％(ADA[American Diabetes Association].1997.Report of the expert committee on the diagnosis and classification of diabetes mellitus.Diabetes Care 20：1183-1197；Atkinson MA，Leiter EH.1999.The NOD mouse model of type 1 diabetes：As good as it gets？Nature 5：601-604)。主要發(fā)病機(jī)理是自身反應(yīng)的T淋巴細(xì)胞破壞了胰腺中產(chǎn)生胰島素的細(xì)胞引起的，以CD4⁺T細(xì)胞，CD8⁺T細(xì)胞和巨噬細(xì)胞浸潤胰島而造成胰島中產(chǎn)生胰島素的細(xì)胞被破壞為特征(Atkinson MA，Maclaren NK.1994.The pathogenesis of insulin-dependent diabetes mellitus.N Engl J Med 331：1428-1436；Benoist C，Mathis D.1997.Autoimmune diabetes：Retrovirus as trigger，precipitator or marker？Nature 388：833-834；Bjork S.2001.The cost of diabetes and diabetes care.Diabetes Res Clin Pract 54(Suppl 1)：13-18)。

人們已經(jīng)發(fā)現(xiàn)I型糖尿病胰島炎現(xiàn)象，即淋巴細(xì)胞浸潤胰島，以后相繼在I型糖尿病患者中發(fā)現(xiàn)了抗胰島細(xì)胞自身抗體(ICA)，對胰島素、羧肽酶、熱休克蛋白產(chǎn)生自主反應(yīng)的T細(xì)胞。