[發明專利]治療和/或預防Ⅰ型糖尿病的藥物組合物及其應用

有效

• 申請號: 201210108159.6
• 申請日: 2012-04-13
• 公開（公告）號: CN103372214B
• 公開（公告）日: 2017-09-29
• 發明（設計）人: 王賓;鄭國興;耿爽;王意忠;俞慶齡
• 申請（專利權）人: 北京艾棣維欣生物技術有限公司
• 主分類號: A61K45/06
• 分類號: A61K45/06;A61P3/10;A61P37/02
• 代理公司: 北京紀凱知識產權代理有限公司11245
• 代理人: 關暢,任鳳華

1.組合物，其活性成分為如下1)或2)：

1)由胰島素和免疫抑制劑按照1:1至10:1的質量比組成的混合物；

2)由所述胰島素的表位多肽和所述免疫抑制劑按照1:1的質量比組成的混合物；

所述免疫抑制劑為地塞米松，環孢素A，他克莫司中的至少一種。

2.根據權利要求1所述的組合物，其特征在于：所述表位多肽為單一抗原表位的多肽或多個抗原表位組合而成的多肽。

3.根據權利要求1所述的組合物，其特征在于：所述胰島素為人胰島素。

4.根據權利要求3所述的組合物，其特征在于：所述人胰島素的所述表位多肽的氨基酸序列如序列表中序列1所示。

5.根據權利要求1-4中任一所述的組合物，其特征在于：所述組合物具有如下功能：

1)治療和/或預防Ⅰ型糖尿??；

2)提高CD4⁺CD25⁺調節性T細胞增殖水平；

3)提高CD4⁺CD25⁺調節性T細胞與CD4⁺T細胞的比例；

4)提高T細胞對IL-10的分泌水平；

5)抑制自身免疫反應性CD8T細胞的殺傷作用

6)控制I型糖尿病患者血糖水平；

7)提高外周血單核細胞和/或脾臟細胞中IL-10和/或TGF-β的轉錄水平；

8)抑制DC細胞成熟。

6.權利要求1-5中任一所述的組合物在制備治療和/或預防Ⅰ型糖尿病的產品中的應用。

7.權利要求1-5中任一所述的組合物在制備具有如下a)-h)中至少一種功能的產品中的應用：

a)提高CD4⁺CD25⁺調節性T細胞占CD4⁺T細胞的比例；

b)提高CD4⁺CD25⁺調節性T細胞增殖水平；

c)提高T細胞對IL-10的分泌水平；

d)控制I型糖尿病患者的血糖水平；

e)抑制自身免疫反應性CD8T細胞所起的殺傷作用；

f)提高外周血單核細胞和/或脾臟細胞中IL-10和/或TGF-β的轉錄水平；

g)抑制DC細胞成熟；

h)降低DC細胞分泌CD40、CD80、CD83和CD86中的至少一種。