[發(fā)明專利]一種多參數(shù)免疫層析檢測試紙及其制備方法

無效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201210103616.2
• 申請日: 2012-04-01
• 公開（公告）號: CN103364547A
• 公開（公告）日: 2013-10-23
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 宗小林
• 申請（專利權(quán)）人: 嘉善德智醫(yī)療器械科技有限公司
• 主分類號: G01N33/558
• 分類號: G01N33/558
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

1.一種多參數(shù)免疫層析檢測試紙，它包括免疫層析檢測試紙襯板，其特征是在免疫層析檢測試紙襯板上固定設(shè)有相互分隔分離的若干固相膜和對應(yīng)的結(jié)合墊膜，在免疫層析檢測試紙襯板上還固定設(shè)有樣品墊膜和吸水墊膜，在相互分隔分離的固相膜上涂有檢測線試劑和質(zhì)控線試劑；在結(jié)合墊膜上設(shè)有所需檢測指標(biāo)所對應(yīng)的膠體顆粒試劑。

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種多參數(shù)免疫層析檢測試紙，其特征是所述的膠體顆粒試劑是包被有抗原或抗體的納米尺度物質(zhì)顆粒，包括彩色膠乳、膠體金、膠體硒、納米鐵、納米鎳、納米鈷、納米氧化鐵及上述物質(zhì)的復(fù)合材料。

3.一種多參數(shù)免疫層析檢測試紙的制備方法，其特征是首先在免疫層析檢測試紙襯板上固定相互分隔分離的固相膜和結(jié)合墊膜，獲得膠體金免疫層析檢測試紙所需要的兩種基本結(jié)構(gòu)薄膜，在固相膜固定到免疫層析檢測試紙襯板之前或之后根據(jù)檢測指標(biāo)的要求，在固相膜上分別噴涂檢測線試劑和含第二抗體的質(zhì)控線試劑；在結(jié)合墊膜固定到免疫層析檢測試紙襯板之前根據(jù)檢測指標(biāo)的要求，噴涂不同的膠體顆粒試劑；再將商品化的樣品墊膜成品和吸水墊膜成品分切后固定在免疫層析檢測試紙襯板上。

4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的一種多參數(shù)免疫層析檢測試紙的制備方法，所述的在免疫層析檢測試紙襯板上固定相互分隔分離的固相膜和結(jié)合墊膜，是首先選擇一種基材，在基材表面按一定圖形分別印刷制備相互分隔分離的固相膜和結(jié)合墊膜，再順次轉(zhuǎn)印到免疫層析檢測試紙襯板上，獲得膠體金免疫層析檢測試紙所需要的兩種基本結(jié)構(gòu)薄膜，采用印刷及轉(zhuǎn)印方法制備的固相膜，在固相膜固定到免疫層析檢測試紙襯板之后根據(jù)檢測指標(biāo)的要求，分別噴涂檢測線試劑和含第二抗體的質(zhì)控線試劑；在結(jié)合墊膜轉(zhuǎn)印或固定到免疫層析檢測試紙襯板之前根據(jù)檢測指標(biāo)的要求，噴涂不同的膠體顆粒試劑；將固相膜和結(jié)合墊膜轉(zhuǎn)印到免疫層析檢測試紙襯板上后，再將商品化的樣品墊膜成品和吸水墊膜成品分切后固定在免疫層析檢測試紙襯板上。

5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的一種多參數(shù)免疫層析檢測試紙的制備方法，其特征是所述的基材是耐高溫、耐溶劑的塑料薄膜或上述塑料薄膜表面修飾金屬氧化物的復(fù)合材料或金屬帶。

6.根據(jù)權(quán)利要求3所述的一種多參數(shù)免疫層析檢測試紙的制備方法，其特征是所述的在免疫層析檢測試紙襯板上固定相互分隔分離的固相膜和結(jié)合墊膜，是首先在大面積涂布的商品固相膜成品表面印刷油墨破壞相應(yīng)位置的膜結(jié)構(gòu)或膜材料，或/和采用模切技術(shù)將大面積涂布的商品固相膜成品分隔出縱向和橫向流體互不連通的區(qū)域，實(shí)現(xiàn)連續(xù)固相膜的分隔分離；所述的相互分隔分離的結(jié)合墊膜是采用連續(xù)的纖維紡織品或無紡布通過印刷油墨或光刻膠曝光顯影的方式，結(jié)合模切技術(shù)，分隔出縱向和橫向流體互不連通的區(qū)域；再將相互分隔分離的固相膜與結(jié)合墊膜分別固定到免疫層析檢測試紙襯板上，獲得膠體金免疫層析檢測試紙所需要的兩種基本結(jié)構(gòu)薄膜；采用商品固相膜成品再采用油墨印刷處理或/和模切加工制備的固相膜，是在固定到免疫層析檢測試紙襯板之前或之后根據(jù)檢測指標(biāo)的要求，分別噴涂檢測線試劑和質(zhì)控線試劑。

7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的一種多參數(shù)免疫層析檢測試紙的制備方法，其特征是所述的連續(xù)的纖維紡織品或無紡布所用的纖維為有機(jī)高分子聚合物或無機(jī)材料的纖維或有機(jī)高分子聚合物和無機(jī)材料的纖維的混合或混紡，所述的有機(jī)高分子聚合物纖維為纖維素纖維或蛋白質(zhì)纖維或碳纖維或滌綸纖維或尼龍纖維或維倫纖維或它們中任何幾種的混合纖維，所述的無機(jī)材料纖維為玻璃纖維或硅灰石纖維或莫來石纖維或硅酸鋁纖維或它們中任何幾種的混合纖維；所述的模切技術(shù)包括機(jī)械模切、激光切割技術(shù)或者超聲剝離技術(shù)；所述的印刷方式可以是絲網(wǎng)印刷方式，或柔版印刷方式，或凸版印刷方式，或凹版印刷方式；采用自動(dòng)或半自動(dòng)印刷機(jī)。

8.根據(jù)權(quán)利要求6所述的一種多參數(shù)免疫層析檢測試紙的制備方法，其特征是所述的印刷油墨為UV油墨、揮發(fā)固化油墨、熱固化油墨。

9.根據(jù)權(quán)利要求3或4或5或6或7或8所述的一種多參數(shù)免疫層析檢測試紙的制備方法，其特征是所述固相膜的材料是能負(fù)載抗原、抗體，提供免疫反應(yīng)空間，并可以實(shí)現(xiàn)層析現(xiàn)象的薄膜材料，所述薄膜材料是有機(jī)高分子聚合物材料或無機(jī)材料或上述材料的混合物；所述的固相膜材料是包括硝酸纖維素或醋酸纖維素或尼龍或聚四氟乙烯或金屬氧化物二氧化硅或氧化鋁或二氧化鈦或氧化鋅或氧化鎢或氧化鐵顆粒或上述材料的混合物；所述結(jié)合墊膜材料是無機(jī)材料或有機(jī)高分子聚合物材料或上述材料的混合物，包括玻璃纖維或硅灰石或硅酸鋁纖維或尼龍纖維或聚酯纖維。