[發(fā)明專利]穿心蓮內(nèi)酯研磨懸浮液及其制備方法和藥物制劑的應(yīng)用

無效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201210101950.4
• 申請日: 2012-04-10
• 公開（公告）號: CN102614133A
• 公開（公告）日: 2012-08-01
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 唐星;何海冰;張宇
• 申請（專利權(quán)）人: 沈陽藥科大學(xué)
• 主分類號: A61K9/16
• 分類號: A61K9/16;A61K31/365;A61K47/42;A61K47/38;A61K47/36;A61K47/34;A61K47/32;A61P31/04;A61P11/00;A61P1/12
• 代理公司: 沈陽圣群專利事務(wù)所(普通合伙) 21221
• 代理人: 王鋼

1.穿心蓮內(nèi)酯研磨懸浮液，其特征在于是由穿心蓮內(nèi)酯原料藥和親水性輔料水溶液在籃式研磨機中研磨制得。

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的穿心蓮內(nèi)酯研磨懸浮液，所述的親水性輔料選自纖維素衍生物、聚乙烯吡咯烷酮、聚乙二醇、明膠和黃原膠中的一種或多種。

3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的穿心蓮內(nèi)酯研磨懸浮液，基于穿心蓮內(nèi)酯研磨懸浮液總重量計，穿心蓮內(nèi)酯含量為15-30%(w/w)。

4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的穿心蓮內(nèi)酯研磨懸浮液，基于穿心蓮內(nèi)酯研磨懸浮液總重量計，穿心蓮內(nèi)酯含量為20-25%?(w/w)。

5.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的穿心蓮內(nèi)酯研磨懸浮液，其特征在于所述的親水性輔料水溶液的濃度為3-15%?(w/v)，優(yōu)選5%?(w/v)。

6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的穿心蓮內(nèi)酯研磨懸浮液，其特征在于所述的穿心蓮內(nèi)酯粒徑<3000nm。

7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的穿心蓮內(nèi)酯研磨懸浮液，其特征在于所述的研磨是在以研磨頻率35Hz的高速運轉(zhuǎn)籃式研磨機中進行的，研磨時間為1-4小時。

8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的穿心蓮內(nèi)酯研磨懸浮液，其特征在于所述的研磨時間為3小時。

9.一種權(quán)利要求1所述穿心蓮內(nèi)酯研磨懸浮液與藥學(xué)上可接受的輔料組合在制備藥物制劑上的應(yīng)用。

10.根據(jù)權(quán)利要求9所述的藥物制劑，其特征在于選自蔗糖、微晶纖維素、乳糖的一種或幾種，選用5%羥丙基甲基纖維素作為粘合劑制備空白丸芯；采用流化床包衣機，將穿心蓮內(nèi)酯研磨懸浮液層積于空白丸芯表面，制得穿心蓮內(nèi)酯速釋微丸。

11.根據(jù)權(quán)利要求9所述的藥物制劑，其特征在于所述穿心蓮內(nèi)酯速釋微丸制備過程中流化床包衣機鼓風(fēng)流量為45-50Hz，噴槍噴氣壓力1.0kgf/cm，藥物溶液速度為0.5-0.8mL/min。

12.根據(jù)權(quán)利要求9所述的藥物制劑，其特征在于所述空白丸芯的粒徑范圍為16-24、24-32或32-40目的一種。

13.根據(jù)權(quán)利要求9所述的藥物制劑，其特征在于所述穿心蓮內(nèi)酯速釋微丸載藥量為10-15%。