[發(fā)明專利]一種以吡非尼酮為活性成分的固體制劑及其應(yīng)用

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201210101818.3
• 申請日: 2012-04-09
• 公開（公告）號: CN102846555A
• 公開（公告）日: 2013-01-02
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 吳浩山;李翱;梁虹
• 申請（專利權(quán)）人: 珠海億邦制藥股份有限公司
• 主分類號: A61K9/16
• 分類號: A61K9/16;A61K9/20;A61K9/28;A61K9/46;A61K9/48;A61K31/4418;A61P11/00
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1.本發(fā)明為一種以吡非尼酮為活性成分的固體制劑，它是以單劑量吡非尼酮與藥學(xué)上可接受的輔料通過制劑技術(shù)而制成的固體制劑，包括但不限于以下劑型普通片、凍干速溶片、薄膜衣片、腸溶片、泡騰片、口腔崩解片、硬膠囊、顆粒劑。

2.如權(quán)利要求1所述的吡非尼酮固體制劑，其特征在于，所述各個組方中的吡非尼酮的規(guī)格為每單位劑量100-500mg。

3.如權(quán)利要求1所述的吡非尼酮固體制劑，其特征在于，其藥學(xué)上可接受的輔料可以是填充劑、粘合劑、崩解劑、潤滑劑、矯味劑(必要的話)和包衣劑。

4.如權(quán)利要求3所述的吡非尼酮固體制劑，其特征在于，填充劑包括但不限于乳糖、蔗糖、葡萄糖、甘露醇、山梨醇、硫酸鈣、葡萄糖酸鈣、磷酸氫鈣、磷酸鈣、碳酸鈣、碳酸氫鈣、淀粉、羧甲基淀粉、預(yù)膠化淀粉、微晶纖維素、羥丙基纖維素。

5.如權(quán)利要求3所述的吡非尼酮固體制劑，其特征在于，粘合劑包括但不限于羥丙纖維素、明膠、糊精、麥芽糖糊精、蔗糖、阿拉伯膠、聚乙烯吡咯烷酮、甲基纖維素、羧甲基纖維素、乙基纖維素、聚乙烯醇、聚乙二醇類或者淀粉。

6.如權(quán)利要求3所述的吡非尼酮固體制劑，其特征在于，崩解劑包括但不限于預(yù)膠化淀粉、微晶纖維素、海藻酸、純木制纖維素、羧甲基淀粉鈉、瓜耳膠、交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮、甲基纖維素、交聯(lián)羧甲基纖維素鈉、低取代羥丙基纖維素或者泡騰崩解劑。

7.如權(quán)利要求3所述的吡非尼酮固體制劑，其特征在于，潤滑劑包括但不限于硬脂酸鎂、硬脂酸鈣、硬脂酸鋅、膠態(tài)二氧化硅、硬脂酰富馬酸鈉、滑石粉、單硬脂酸甘油酯、聚乙二醇4000、聚乙二醇6000、聚乙二醇8000、苯甲酸鈉、己二酸、富馬酸、硼酸、亮氨酸、氯化鈉、月桂醇硫酸鈉或者月桂醇硫酸鎂。

8.根據(jù)權(quán)利要求1所述的制劑，在臨床上主要用于治療特發(fā)性肺纖維化引起的各種病證。