[發明專利]一種甲磺酸萘莫司他凍干粉針劑無效
| 申請號： | 201210101793.7 | 申請日： | 2012-04-09 |
| 公開（公告）號： | CN102836132A | 公開（公告）日： | 2012-12-26 |
| 發明（設計）人： | 李翱;吳浩山 | 申請（專利權）人： | 珠海億邦制藥股份有限公司 |
| 主分類號： | A61K9/19 | 分類號： | A61K9/19;A61K31/24;A61K47/10;A61P1/16;A61P7/02;A61P7/08;A61P37/02 |
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| 地址： | 519041 廣東*** | 國省代碼： | 廣東;44 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關鍵詞： | 一種 甲磺酸萘莫司 干粉 針劑 | ||
【權利要求書】：
1.一種甲磺酸萘莫司他凍干粉針劑，由甲磺酸萘莫司他、賦形劑、pH調節劑組成，其中賦形劑是甘露醇。
2.權利要求1的甲磺酸萘莫司他凍干粉針劑，其特征在于，其中甘露醇與甲磺酸萘莫司他的重量比為1-20∶1。
3.權利要求2的甲磺酸萘莫司他凍干粉針劑，其特征在于，其中甘露醇與甲磺酸萘莫司他的重量比為4∶1。
4.權利要求1的甲磺酸萘莫司他凍干粉針劑，其特征在于，其中pH調節劑為枸櫞酸、酒石酸、鹽酸、富馬酸、琥珀酸、乳酸、醋酸、甲磺酸、門冬氨酸、谷氨酸中的一種或幾種，且凍干粉復溶后溶液的pH值范圍為3.0-4.5。
5.權利要求1至4中任一項的甲磺酸萘莫司他凍干粉針劑的制備方法，包括：將甲磺酸萘莫司他加注射用水溶解，加入甘露醇溶解，加注射用水到規定量，加pH調節劑調節藥液pH值在3.0-4.5范圍內，加活性炭，濾過，除菌，灌裝，冷凍干燥。
6.權利要求5的甲磺酸萘莫司他凍干粉針劑的制備方法，其特征在于，其冷凍干燥凍干復溶后的pH值范圍在3.0-4.5。
7.權利要求5的甲磺酸萘莫司他凍干粉針劑的制備方法，其特征在于，其整個操作過程的溫度低于40℃。
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