[發(fā)明專利]一種用于慢性支氣管炎的中草藥組合物及其質(zhì)量控制法

無效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201210099493.X
• 申請(qǐng)日: 2012-03-30
• 公開（公告）號(hào): CN103356746A
• 公開（公告）日: 2013-10-23
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 關(guān)澤明;韋成榆;陳繼慈;梁朝鳳
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 陳繼慈;關(guān)澤明
• 主分類號(hào): A61K36/60
• 分類號(hào): A61K36/60;A61P11/00;G01N30/90;G01N30/02
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

1.一種用于慢性支氣管炎的中草藥組合物及其質(zhì)量控制法，主要步驟包括處方、制法、性狀、鑒別、檢查、含量測(cè)定、功能主治、用法用量、規(guī)格、貯藏、有效期，其特征在于：

其中的中草藥組合物的選取包括：板栗殼6260g、水東哥6260g、五指毛桃6260g，共制成1000片；

其中的質(zhì)量控制法的鑒別步驟包括：

(1)由以上制成藥物選取10片，研細(xì)，加醋酸乙酯30ml，超聲處理20分鐘，濾過，濾液蒸干，殘?jiān)蛹状?ml使溶解，作為供試品溶液；

(2)另取板栗殼對(duì)照藥材0.5g，同法制成對(duì)照藥材溶液，照薄層色譜法試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各8μl，分別點(diǎn)于同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的硅膠G薄層板上，以正己烷-醋酸乙酯(4∶1)為展開劑，展開，取出，晾干，噴以10％硫酸乙醇溶液，置紫外光燈(365nm)下檢視，供試品色譜中，在與對(duì)照藥材色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的熒光斑點(diǎn)；

其中的質(zhì)量控制法的測(cè)定步驟包括：

(1)色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn)：用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑，甲醇-水(60∶40)為流動(dòng)相，檢測(cè)波長(zhǎng)為245nm，理論板數(shù)按補(bǔ)骨脂素峰計(jì)算應(yīng)不低于4000；

(2)對(duì)照品溶液的制備：精密稱取經(jīng)五氧化二磷減壓干燥24小時(shí)的補(bǔ)骨脂素對(duì)照品10mg，置10ml量瓶中，加甲醇使溶解并稀釋至刻度，搖勻，精密量取1ml，置25ml量瓶中，加甲醇稀釋至刻度，搖勻；

(3)供試品溶液的制備：取本品20份量，精密稱定，研細(xì)，取0.5g，精密稱定，置100ml錐形瓶中，加甲醇20ml，超聲處理15分鐘，濾過，濾渣連同濾紙?jiān)偻ㄌ崛?次，合并濾液，減壓回收甲醇至干，殘?jiān)蛹状际谷芙猓D(zhuǎn)移至10ml量瓶中，加甲醇稀釋至刻度，搖勻，靜置，取上清液，用0.45μm的微孔濾膜濾過，取續(xù)濾液，即得；

(4)進(jìn)行測(cè)定：分別精密吸取對(duì)照品溶液與供試品溶液各20μl，注入高效液相色譜儀，測(cè)定，即得。

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的用于慢性支氣管炎的中草藥組合物的質(zhì)量控制法，其特征在于：所述藥物組合物加入原輔料制備成片劑、膠囊劑、顆粒劑、滴丸、口服液的任意一種。