[發明專利]一種高收率人凝血酶原復合物的制備方法有效
| 申請號： | 201210098844.5 | 申請日： | 2012-04-06 |
| 公開（公告）號： | CN102614219A | 公開（公告）日： | 2012-08-01 |
| 發明（設計）人： | 岳躍飛;單永紅;資道鳳;黃忠文 | 申請（專利權）人： | 湖南紫光古漢南岳制藥有限公司 |
| 主分類號： | A61K35/16 | 分類號： | A61K35/16;A61K38/54;A61K38/48;A61K38/45;A61K38/36;A61K47/18;A61P7/04;C12N9/74;C12N9/12;C07K14/745 |
| 代理公司： | 衡陽市科航專利事務所 43101 | 代理人： | 劉勛階 |
| 地址： | 421002 湖南*** | 國省代碼： | 湖南;43 |
| 權利要求書： | 查看更多 | 說明書： | 查看更多 |
| 摘要： | |||
| 搜索關鍵詞： | 一種 收率 凝血酶原 復合物 制備 方法 | ||
1.一種高收率人凝血酶原復合物的制備方法，包括化漿、調整蛋白濃度和pH值、凝膠吸附、洗滌、洗脫、稀釋調整蛋白濃度和離子強度、S/D病毒滅活、再凝膠吸附、再洗滌、洗脫、超濾、除菌分裝、凍干、干熱滅活工藝步驟，其特征是調整蛋白濃度和pH值時，將去除冷沉淀、澄清過濾的血漿用2-8℃0.9%生理鹽水調整蛋白濃度至3.0-5.0%，然后用醋酸-醋酸鈉緩沖液調pH值至6.8-7.2。
2.根據權利要求1所述的一種高收率人凝血酶原復合物的制備方法，其特征是稀釋調整蛋白濃度和離子強度后，再加入0.5-1.5%的甘氨酸保護劑。
3.根據權利要求1或2所述的一種高收率人凝血酶原復合物的制備方法，其特征是洗滌、洗脫時，洗滌液中氯化鈉濃度為0.10-0.15mol/L，枸櫞酸鈉濃度為0.01-0.02?mol/L，pH值為6.8-7.2；洗脫液中氯化鈉濃度為1.5-2.0mol/L，枸櫞酸鈉濃度為0.01-0.02?mol/L，pH值為6.8-7.2。
4.根據權利要求1或2所述的一種高收率人凝血酶原復合物的制備方法，其特征是再洗滌、洗脫時，洗滌液中氯化鈉濃度為0.02-0.05mol/L，枸櫞酸鈉濃度為0.01-0.02?mol/L，pH值為6.8-7.2；洗脫液中氯化鈉濃度為1.5-2.0mol/L，枸櫞酸鈉濃度為0.01-0.02?mol/L，pH值為6.8-7.2。
5.根據權利要求3所述的一種高收率人凝血酶原復合物的制備方法，其特征是再洗滌、洗脫時，洗滌液中氯化鈉濃度為0.02-0.05mol/L，枸櫞酸鈉濃度為0.01-0.02?mol/L，pH值為6.8-7.2；洗脫液中氯化鈉濃度為1.5-2.0mol/L，枸櫞酸鈉濃度為0.01-0.02?mol/L，pH值為6.8-7.2。
6.根據權利要求1或2所述的一種高收率人凝血酶原復合物的制備方法，其特征是除菌分裝時，檢測濃縮液效價，依據檢測結果先加入0.5-1.5%的甘氨酸和0.5-1.5%鹽酸精氨酸，再以Ⅸ因子總效價的0.2-0.3倍加入肝素鈉作為成品保護劑，然后進行配制、除菌分裝。
7.根據權利要求3所述的一種高收率人凝血酶原復合物的制備方法，其特征是除菌分裝時，檢測濃縮液效價，依據檢測結果先加入0.5-1.5%的甘氨酸和0.5-1.5%鹽酸精氨酸，再以Ⅸ因子總效價的0.2-0.3倍加入肝素鈉作為成品保護劑，然后進行配制、除菌分裝。
8.根據權利要求4所述的一種高收率人凝血酶原復合物的制備方法，其特征是除菌分裝時，檢測濃縮液效價，依據檢測結果先加入0.5-1.5%的甘氨酸和0.5-1.5%鹽酸精氨酸，再以Ⅸ因子總效價的0.2-0.3倍加入肝素鈉作為成品保護劑，然后進行配制、除菌分裝。
9.根據權利要求5所述的一種高收率人凝血酶原復合物的制備方法，其特征是除菌分裝時，檢測濃縮液效價，依據檢測結果先加入0.5-1.5%的甘氨酸和0.5-1.5%鹽酸精氨酸，再以Ⅸ因子總效價的0.2-0.3倍加入肝素鈉作為成品保護劑，然后進行配制、除菌分裝。
該專利技術資料僅供研究查看技術是否侵權等信息，商用須獲得專利權人授權。該專利全部權利屬于湖南紫光古漢南岳制藥有限公司，未經湖南紫光古漢南岳制藥有限公司許可，擅自商用是侵權行為。如果您想購買此專利、獲得商業授權和技術合作，請聯系【客服】
本文鏈接：http://www.szxzyx.cn/pat/books/201210098844.5/1.html，轉載請聲明來源鉆瓜專利網。
