[發明專利]銀杏蜜環復方制劑的質量檢測方法無效
| 申請號： | 201210096706.3 | 申請日： | 2012-04-05 |
| 公開（公告）號： | CN103364520A | 公開（公告）日： | 2013-10-23 |
| 發明（設計）人： | 王立強 | 申請（專利權）人： | 王立強 |
| 主分類號： | G01N30/90 | 分類號： | G01N30/90;G01N30/02 |
| 代理公司： | 暫無信息 | 代理人： | 暫無信息 |
| 地址： | 050051 河北省石家莊市中山*** | 國省代碼： | 河北;13 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關鍵詞： | 銀杏 復方 制劑 質量 檢測 方法 | ||
1.銀杏蜜環復方制劑的質量檢測方法，其特征在于采用薄層色譜法，鑒別銀杏蜜環復方制劑中含有蜜環菌粉，操作步驟如下：
色譜條件：薄層板硅膠G
展開劑正丁醇-乙酸-水(4∶1∶1～7∶1∶1)
顯色劑茚三酮乙醇溶液
對照品溶液的制備：取蜜環菌對照藥材加水，煮沸，保持微沸，濾過，濾液蒸干，殘渣加稀乙醇溶解，作為對照藥材溶液；
供試品溶液的制備：取本品，加乙醇和水，超聲處理，濾過，濾液蒸干，殘渣加稀乙醇溶解，作為供試品溶液；
鑒別方法：分別吸取對照品溶液和供試品溶液，分別點于硅膠G薄層板上，以正丁醇-乙酸-水(4∶1∶1～7∶1∶1)為展開劑，展開，取出，晾干，噴以茚三酮乙醇溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰；供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的主斑點。
2.銀杏蜜環復方制劑的質量檢測方法，其特征在于采用高效液相色譜法測定銀杏蜜環復方制劑中腺苷的含量，操作步驟如下：
色譜條件：以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；
以乙腈∶水(6∶94)為流動相；
檢測波長為260nm；
理論塔板數按腺苷峰計算應不低于2500；
對照品溶液的制備：精密稱取腺苷對照品適量，加水制成每1mL含0.05mg的溶液；
供試品溶液的制備：
(1)銀杏蜜環膠囊：取本品內容物，研細，取粉末，精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加入50％甲醇溶液，密塞，稱定重量，超聲處理30分鐘，放冷，再稱定重量，用50％甲醇溶液補足減失的重量，搖勻，濾過，取續濾液作為供試品溶液。
(2)銀杏蜜環片：取本品，研細，取粉末，精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加入50％甲醇溶液，密塞，稱定重量，超聲處理30分鐘，放冷，再稱定重量，用50％甲醇溶液補足減失的重量，搖勻，濾過，取續濾液作為供試品溶液。
(3)銀杏蜜環顆粒：取本品，研細，取粉末，精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加入50％甲醇溶液，密塞，稱定重量，超聲處理30分鐘，放冷，再稱定重量，用50％甲醇溶液補足減失的重量，搖勻，濾過，取續濾液作為供試品溶液。
(4)銀杏蜜環口服溶液：取本品，搖勻，濾過，取續濾液作為供試品溶液。
測定法：分別精密吸取對照品溶液和供試品溶液各20uL，注入高效液相色譜儀，測定，按外標法計算腺苷的含量。
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