[發明專利]一種醫用可吸收防粘連膜的制備方法

有效

• 申請號: 201210094956.3
• 申請日: 2012-03-31
• 公開（公告）號: CN102614551A
• 公開（公告）日: 2012-08-01
• 發明（設計）人: 褚寶麟
• 申請（專利權）人: 山西伯朗生物技術有限公司
• 主分類號: A61L31/14
• 分類號: A61L31/14;A61L31/06;A61L31/04;A61L31/02;C08J5/18
• 代理公司: 太原晉科知識產權代理事務所(特殊普通合伙) 14110
• 代理人: 鄭晉周

1.一種醫用可吸收防粘連膜的制備方法，其特征是：

（1）制備膜溶液：

A.膜溶液所含成分及其按質量單位份計的配比為：

羧甲基纖維素鈉?0.7-2份，硫酸軟骨素?0.1-0.5份，透明質酸納?0.1-0.5份，甘油?0.1-0.4份，聚乙二醇?0.1-0.4份，氯化鈣0.01-0.1份，純化水或注射用水?96.1-98.89份；各組分質量之和為100份；

其中：所述羧甲基纖維素鈉的分子式為[C₆H₇O₂(OH)₂CH₂COONa]_n，分子量為6400±1000；粘度為300-1400?mpa.s；

透明質酸鈉為鏈狀聚合物，由（1-β-4)D-葡糖醛酸(1-β-3)N-乙酰基-D-氨基葡糖的雙糖單位重復連接組成，分子式為：(C₁₄H₂₀NO₁₁Na)_n，分子量為500000～730000；

硫酸軟骨素鈉的分子式為(C₁₄H₁₉NO₁₄SNa₂)_n，分子量：35,000-50,000；

甘油的分子式為C₃H₈O₃，分子量為92.09；

聚乙二醇為環氧乙烷與水縮聚而成的混合物，分子式為HO(CH₂CH₂O)nH，其中“n”代表氧乙烯基團的平均數，分子量為400；

氯化鈣的分子式為CaC^-----₁₂H₂O，分子量為147.02；

B.制備步驟為：

將羧甲基纖維素鈉和硫酸軟骨素用100目不銹鋼篩網分別篩分，并分別按其用量稱量后混合；

在真空攪拌罐內按比例加入40℃-50℃純化水，啟動攪拌罐的攪拌裝置，轉速設定在100-500轉/分之間，然后投入稱量好的透明質酸納，攪拌溶脹1-2小時；目視觀察透明質酸納全部溶解；

加入混合好的羧甲基纖維素鈉和硫酸軟骨素，攪拌10-30分鐘，再依次加入稱量好的甘油、聚乙二醇、氯化鈣，攪拌溶脹1-3小時，抽真空至0.03?Mpa/cm²～0.06Mpa/cm²，保持30-60分鐘之后停止，備用；

（2）過濾、注模：將溶脹攪拌好的膜溶液經120目不銹鋼濾網過濾后放入靜置罐中，將靜置罐放置在冷藏柜中，設定溫度在2℃-8℃間，冷藏5-12小時；再將靜置罐放在灌裝機中，設定好每次灌裝量，將溶液注入模具中；

（3）烘干：將盛放液體的模具放入真空烘干箱中進行低溫烘干，烘干溫度在40℃-60℃，濕度35%±5%，真空度0.1?Mpa～0.5Mpa；持續烘干3-5小時后取出；

（4）脫膜、切割：將模具中已經干燥成型的防粘連膜片小心取出，用沖裁機按需要的尺寸進行裁割；

（5）包裝、滅菌：將裁割好的單片產品裝入聚乙烯復合內包裝袋中，再將內包裝袋裝入鋁塑復合中包裝袋中；經鈷60輻射滅菌后將中包裝袋裝入白卡紙外包裝中。

2.如權利要求1所述醫用可吸收防粘連膜的制備方法，其特征是在至少10000級凈化空氣環境下制備。