[發明專利]一種植入式心臟起搏器封裝裝置及封裝方法

有效

• 申請號: 201210094934.7
• 申請日: 2012-04-01
• 公開（公告）號: CN102641555A
• 公開（公告）日: 2012-08-22
• 發明（設計）人: 許少波;張佳泳;黃德群;馮琴昌;梁召云;陳軍;湛勤勤;張桂平;徐南歡;張澤榮
• 申請（專利權）人: 廣東省醫療器械研究所
• 主分類號: A61N1/36
• 分類號: A61N1/36
• 代理公司: 廣州嘉權專利商標事務所有限公司 44205
• 代理人: 譚英強

技術領域

本發明涉及植入式心臟起搏器的封裝領域，特別是一種植入式心臟起搏器封裝裝置及封裝方法。

背景技術

植入式心臟起搏器是替代或補充正常激勵和控制心臟收縮的生理電子系統，它通過周期性發放的電脈沖刺激心臟，引起心搏，常用于竇性停止、竇房阻滯、竇性心動過緩或心動過速等心臟疾病。現有的植入式心臟起搏器通常是由鈦外殼、裝置在鈦外殼內的電源電路、與電源電路電連接的電極方塊、與電極方塊相連接的起搏電極及設置在鈦外殼的頂部且由環氧樹脂固化形成的頂蓋組成。其中，頂蓋有兩方面的作用：一方面是在電路與電極之間形成一個近乎氣密的管腔，用于起搏電極與電源電路的連接；另一方面是隔絕電路與人體生理環境的相互作用和影響。因此，對頂蓋的尺寸穩定性和精確度要求較高，而目前對于頂蓋灌封方面的裝置和工藝方法尚未見報道和說明。

發明內容

本發明的目的在于針對所述存在問題和不足，提供一種既便于組裝、脫模和拆除，又能很好地保證頂蓋的尺寸穩定性和精確度的植入式心臟起搏器封裝裝置。在此基礎上，本發明進一步的目的是提供一種能夠有效地解決頂蓋在灌封的過程中，容易發生體積變化、易于形成氣泡、成品率低等問題的植入式心臟起搏器封裝方法。

本發明解決其技術問題的解決方案是：?一種植入式心臟起搏器封裝裝置，該植入式心臟起搏器包括鈦外殼、裝置在鈦外殼內的電源電路、與電源電路電連接的電極方塊、與電極方塊相連接的起搏電極及設置在鈦外殼頂部的頂蓋，所述頂蓋內設置有起搏電極腔及用于裝置密封塞的密封塞塞腔，所述封裝裝置包括封裝模具、密封塞塞腔成型模具、用于固定密封塞塞腔成型模具的定位桿和用于形成起搏電極腔并控制及確定電極方塊位置的電極定位芯桿，所述封裝模具內設置有鈦外殼放置腔、頂蓋成型腔、定位桿連接孔、電極定位芯桿連接孔、進料口及排氣口，所述定位桿的一端穿過定位桿連接孔及密封塞塞腔成型模具而與電極方塊相連接。

作為所述技術方案的進一步改進，所述封裝模具由兩部分組成。

作為所述技術方案的進一步改進，所述封裝模具由透明的硅橡膠制作而成。

作為所述技術方案的進一步改進，所述電極定位芯桿采用低彈性高強度高硬度的合金材料制作而成。

作為所述技術方案的進一步改進，所述電極定位芯桿的外表面設置有硅橡膠涂層。

本發明還包括植入式心臟起搏器的封裝方法，其步驟如下：

a)???將鈦外殼、電極方塊、密封塞塞腔成型模具、定位桿和電極定位芯桿按要求裝置到封裝模具上；

b)??將形成頂蓋的材料經封裝模具上的進料口灌封到頂蓋成型腔內，材料在預先設定的灌封溫度和灌封壓力下固化，待材料完全固化后脫模，即完成植入式心臟起搏器的封裝。

作為所述技術方案的進一步改進，所述形成頂蓋的材料由環氧樹脂和固化劑混合制成，并且環氧樹脂和固化劑的比例為：100:20—100:50。

作為所述技術方案的進一步改進，所述灌封溫度為30℃～40℃。

作為所述技術方案的進一步改進，所述灌封壓力為10±5KPa，并且維持該真空度直至材料固化至少48小時。

本發明的有益效果是：本發明由于巧妙地采用了封裝裝置，使組成植入式心臟起搏器的頂蓋通過灌封的方式封裝到鈦外殼的頂部，不但灌封容易，而且封裝裝置的各組成部分之間位置穩定和定位準確，同時采用合理的封裝方法，使形成頂蓋的材料在整個固化的過程中不會發生體積變化及產生氣泡等問題，而且固化反應速度快，從而確保了頂蓋及其上各腔體的形狀及尺寸的穩定，并且還保證了頂蓋的強度、透明性能及整體的完整性，有效地提高了植入式心臟起搏器的整體質量，并且封裝裝置的各組成部分安裝和拆除容易，從而使植入式心臟起搏器脫模容易。又由于組成封裝裝置的封裝模具由采用透明的硅橡膠制成的兩部分組成，這樣不但封裝模具的制備簡單，成本低廉，而且在灌封的過程中，透明的硅橡膠封裝模具既便于觀察頂蓋內部狀況，又便于灌封過程中對封裝模具內的情況作出判斷，并且封裝模具的結構相對簡單，便于組裝與拆除，避免了安裝和拆除過程中對封裝模具的破壞，保證封裝模具可以重復使用。又由于電極定位芯桿采用低彈性高強度高硬度的合金材料制成，并且在電極定位芯桿的外表面涂覆有硅橡膠涂層，從而在保證了起搏電極腔尺寸精確度及同軸度的同時，又很好地解決了電極定位芯桿的脫模問題。

附圖說明

下面結合附圖及實例對本發明作進一步的說明。

圖1為本發明植入式心臟起搏器的局部剖面結構示意圖。

圖2為本發明封裝裝置的立體結構示意圖。