[發明專利]一種植入式心臟起搏器封裝裝置及封裝方法

有效

• 申請號: 201210094934.7
• 申請日: 2012-04-01
• 公開（公告）號: CN102641555A
• 公開（公告）日: 2012-08-22
• 發明（設計）人: 許少波;張佳泳;黃德群;馮琴昌;梁召云;陳軍;湛勤勤;張桂平;徐南歡;張澤榮
• 申請（專利權）人: 廣東省醫療器械研究所
• 主分類號: A61N1/36
• 分類號: A61N1/36
• 代理公司: 廣州嘉權專利商標事務所有限公司 44205
• 代理人: 譚英強

1.一種植入式心臟起搏器封裝裝置，該植入式心臟起搏器包括鈦外殼（1）、裝置在鈦外殼（1）內的電源電路（2）、與電源電路（2）電連接的電極方塊（3）、與電極方塊（3）相連接的起搏電極（4）及設置在鈦外殼（1）頂部的頂蓋（5），所述頂蓋（5）內設置有起搏電極腔（7）及用于裝置密封塞（6）的密封塞塞腔（8），其特征在于：所述封裝裝置包括封裝模具（9）、密封塞塞腔成型模具（10）、用于固定密封塞塞腔成型模具（10）的定位桿（11）和用于形成起搏電極腔（7）并控制及確定電極方塊（3）位置的電極定位芯桿（12），所述封裝模具（9）內設置有鈦外殼放置腔（13）、頂蓋成型腔（14）、定位桿連接孔（15）、電極定位芯桿連接孔（16）、進料口（17）及排氣口（18），所述定位桿（11）的一端穿過定位桿連接孔（15）及密封塞塞腔成型模具（10）而與電極方塊（3）相連接。

2.根據權利要求1所述的植入式心臟起搏器封裝裝置，其特征在于：所述封裝模具（9）由兩部分組成。

3.根據權利要求1所述的植入式心臟起搏器封裝裝置，其特征在于：所述封裝模具（9）由透明的硅橡膠制作而成。

4.根據權利要求1所述的植入式心臟起搏器封裝裝置，其特征在于：所述電極定位芯桿（12）采用低彈性高強度高硬度的合金材料制作而成。

5.根據權利要求1或4所述的植入式心臟起搏器封裝裝置，其特征在于：所述電極定位芯桿（12）的外表面設置有硅橡膠涂層。

6.一種植入式心臟起搏器封裝方法，該封裝方法采用如權利要求1至權利要求5任一權利要求所述植入式心臟起搏器封裝裝置，其特征在于包括如下步驟：

a)將鈦外殼（1）、電極方塊（3）、密封塞塞腔成型模具（10）、定位桿（11）和電極定位芯桿（12）按要求裝置到封裝模具（9）上；

b)將形成頂蓋（5）的材料經封裝模具（9）上的進料口（17）灌封到頂蓋成型腔（14）內，材料在預先設定的灌封溫度和灌封壓力下固化，待材料完全固化后脫模，即完成植入式心臟起搏器的封裝。

7.根據權利要求6所述植入式心臟起搏器封裝方法，其特征在于：所述形成頂蓋（5）的材料由環氧樹脂和固化劑混合制成，并且環氧樹脂和固化劑的比例為：100:20—100:50。

8.根據權利要求6所述植入式心臟起搏器封裝方法，其特征在于：所述灌封溫度為30℃～40℃。

9.根據權利要求6所述植入式心臟起搏器封裝方法，其特征在于：所述灌封壓力為10±5KPa，并且維持該真空度直至材料固化至少48小時。