[發(fā)明專利]一種注射用替加環(huán)素組合物有效
| 申請(qǐng)?zhí)枺?/td> | 201210078509.9 | 申請(qǐng)日： | 2012-03-22 |
| 公開(kāi)（公告）號(hào)： | CN103315947A | 公開(kāi)（公告）日： | 2013-09-25 |
| 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人： | 秦繼紅 | 申請(qǐng)（專利權(quán)）人： | 上海匯倫生命科技有限公司 |
| 主分類號(hào)： | A61K9/08 | 分類號(hào)： | A61K9/08;A61K9/19;A61K31/65;A61K47/18;A61P31/04 |
| 代理公司： | 上海天翔知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限公司 31224 | 代理人： | 呂伴 |
| 地址： | 201203 上海市浦東新區(qū)張江*** | 國(guó)省代碼： | 上海;31 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關(guān)鍵詞： | 一種 注射 用替加環(huán)素 組合 | ||
1.一種注射用替加環(huán)素組合物，其特征在于，包括活性成分替加環(huán)素和支撐劑。
2.如權(quán)利要求1所述的所述注射用替加環(huán)素組合物，其特征在于，所述支撐劑選自L-精氨酸、L-精氨酸鹽酸鹽、D-精氨酸、DL-精氨酸，L、D或DL型精氨酸與酸或堿形成的鹽中的一種或幾種。
3.如權(quán)利要求1所述的所述注射用替加環(huán)素組合物，其特征在于，所述支撐劑為L(zhǎng)-精氨酸鹽酸鹽。
4.如權(quán)利要求1至3任一項(xiàng)權(quán)利要求所述的所述注射用替加環(huán)素組合物，其特征在于，還包括穩(wěn)定劑。
5.如權(quán)利要求4所述的所述注射用替加環(huán)素組合物，其特征在于，所述注射用替加環(huán)素組合物各成分之間的重量比為：替加環(huán)素1.0，支撐劑0.2～10，穩(wěn)定劑0～4。
6.如權(quán)利要求4所述的所述注射用替加環(huán)素組合物，其特征在于，所述注射用替加環(huán)素組合物各成分之間的重量比為：替加環(huán)素1.0，支撐劑0.3～4，穩(wěn)定劑0～2。
7.如權(quán)利要求4所述的所述注射用替加環(huán)素組合物，其特征在于，所述穩(wěn)定劑選自氯化鈉。
8.如權(quán)利要求4所述的所述注射用替加環(huán)素組合物，其特征在于，所述注射用替加環(huán)素組合物還采用pH調(diào)節(jié)劑調(diào)節(jié)pH值為3.0～8.0。
9.如權(quán)利要求4所述的所述注射用替加環(huán)素組合物，其特征在于，所述注射用替加環(huán)素組合物還采用pH調(diào)節(jié)劑調(diào)節(jié)4.0～6.0。
10.如權(quán)利要求8所述的所述注射用替加環(huán)素組合物，其特征在于，所述pH調(diào)節(jié)劑鹽酸、氫氧化鈉中的一種或兩者的混合物。
11.如權(quán)利要求9所述的所述注射用替加環(huán)素組合物，其特征在于，所述pH調(diào)節(jié)劑鹽酸、氫氧化鈉中的一種或兩者的混合物。
12.如權(quán)利要求1所述的所述注射用替加環(huán)素組合物，其特征在于，所述替加環(huán)素為50mg。
13.如權(quán)利要求1所述的所述注射用替加環(huán)素組合物，其特征在于，所述注射用替加環(huán)素組合物為注射用溶液或注射用固體制劑。
14.如權(quán)利要求13所述的所述注射用替加環(huán)素組合物，其特征在于，所述注射用固體制劑為凍干粉針。
15.一種穩(wěn)定的藥學(xué)上可接受的替加環(huán)素凍干后的重構(gòu)液，其特征在于，是將權(quán)利要求1所述注射用替加環(huán)素組合物凍干后的粉末經(jīng)適當(dāng)量藥學(xué)上可以接受的稀釋劑制備而成。
16.如權(quán)利要求15所述的重構(gòu)液，其特征在于，所述稀釋劑為生理鹽水、5％葡萄糖溶液或乳酸鈉格林注射液。
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