[發明專利]一種治療急慢性腸胃炎的藥物組合物

有效

• 申請號: 201210074041.6
• 申請日: 2012-03-20
• 公開（公告）號: CN102631422A
• 公開（公告）日: 2012-08-15
• 發明（設計）人: 劉忠良;戴德雄
• 申請（專利權）人: 浙江維康藥業有限公司
• 主分類號: A61K36/704
• 分類號: A61K36/704;A61K9/20;A61P1/00
• 代理公司: 北京元中知識產權代理有限責任公司 11223
• 代理人: 另婧

1.一種治療急慢性腸胃炎的藥物組合物，所述的藥物組合物為楓蓼腸胃康分散片，由牛耳楓和辣蓼兩味藥材以及藥學上可接受的輔料制成，其中牛耳楓的用量為辣蓼用量的1.0～5倍，所述的藥物組合物采用如下方法制備而成：

1)將牛耳楓粉碎，用甲醇超聲提取，提取液過濾，濾液備用；

2)將辣蓼粉碎，用乙醇滲漉提取，所得滲漉液備用；

3)將步驟1)所得的滲漉液和步驟2)所得的濾液合并，加水煎煮，濃縮得浸膏，干燥后粉碎得藥粉，備用；

4)將步驟3)所得浸膏干燥后粉碎成細粉，加入藥學上可接受的輔料混勻、制粒、干燥、整粒、壓片，即得。

2.根據權利要求1所述的藥物組合物，其特征在于，所述的藥學上可接受的輔料為微晶纖維素、交聯羧甲基纖維素鈉、低取代羥丙基纖維素、羧甲基淀粉鈉、微粉硅膠和乙醇。

3.根據權利要求2所述的藥物組合物，其特征在于，所述的楓蓼腸胃康分散片按重量份計，牛耳楓3500-7500份、辣蓼1500-2500份、微晶纖維素100-150份、交聯羧甲基纖維素鈉40-60份、低取代羥丙基纖維素40-60份、羧甲基淀粉鈉40-60份、微粉硅膠6-15份和乙醇適量；優選牛耳楓4000份、辣蓼2000份、微晶纖維素120份、交聯羧甲基纖維素鈉50份、低取代羥丙基纖維素50份、羧甲基淀粉鈉50份、微粉硅膠10份和乙醇適量。

4.一種權利要求1-3任意一項所述的藥物組合物的制備方法，其特征在于，所述的制備方法包括如下步驟：

1)將牛耳楓粉碎，超聲提取，提取液過濾，濾液備用；

2)將辣蓼粉碎，用乙醇滲漉提取，所得滲漉液備用；

3)將步驟1)所得的濾液和步驟2)所得的滲漉液合并，加水煎煮，濃縮得浸膏，備用；

4)將步驟3)所得浸膏干燥后粉碎成細粉，加入藥學上可接受的輔料混勻、制粒、干燥、整粒、壓片，即得。

5.根據權利要求4所述的制備方法，其特征在于，步驟1)中所述的超聲提取為：以45～70％甲醇為溶劑，在料液比為1∶34～1∶50、提取溫度為36～45℃的條件下超聲提取20～32min；優選以60％甲醇為溶劑，在料液比為1∶50、提取溫度為45℃的條件下超聲提取30min。

6.根據權利要求5所述的制備方法，其特征在于，所述超聲的頻率為10～18KHz。

7.根據權利要求4所述的制備方法，其特征在于，所述的步驟2)為：將辣蓼粉碎，用55～75％乙醇溶脹3h后裝入滲漉柱中，用55～75％乙醇浸泡6～12h后，以每公斤藥材每分鐘2.6～3.5ml流速滲漉，收集6～10倍量滲漉液；將辣蓼粉碎，用55％乙醇溶脹3h后裝入滲漉柱中，用55％乙醇浸泡24h后，以每公斤藥材每分鐘3ml流速滲漉，收集8倍量滲漉液。

8.根據權利要求4所述的制備方法，其特征在于，步驟1)和步驟2)中所述的粉碎為粉碎至60～80目。

9.根據權利要求4所述的制備方法，其特征在于，所述的步驟3)為：將步驟1)所得的濾液和步驟2)所得的滲漉液合并，加8～12倍量水煎煮1～3小時，所得煎煮液在55～65℃、-0.08～-0.12Mpa下減壓濃縮至相對密度為1.05～1.10的浸膏。

10.根據權利要求4所述的制備方法，其特征在于，所述的步驟4)為：將步驟3)所得浸膏噴霧干燥后粉碎成細粉，加入微晶纖維素、交聯羧甲基纖維素鈉、低取代羥丙基纖維素、羧甲基淀粉鈉混勻，用50％乙醇適量制粒，50～70℃干燥，整粒，加入微粉硅膠，混勻，壓制成1000片，即得。