[發(fā)明專利]一種含18種氨基酸的藥物組合物

無效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201210071172.9
• 申請日: 2012-03-19
• 公開（公告）號: CN103315997A
• 公開（公告）日: 2013-09-25
• 發(fā)明（設計）人: 鄭飛雄
• 申請（專利權）人: 鄭飛雄
• 主分類號: A61K31/4172
• 分類號: A61K31/4172;A61K31/405;A61K31/401;A61K31/198;A61K31/195;A61P3/02
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

1.一種含18種氨基酸的藥物組合物，其特征在于它是由18種氨基酸和/或其鹽及輔料為原料按以下重量份數比例制成不同濃度的復方氨基酸注射液(18AA-II)：

所述組合物的注射液的pH值為5.0-6.2；

所述抗氧劑是選自谷胱甘肽、鹽酸半胱氨酸、抗壞血酸及其鹽、異抗壞血酸及其鹽、硫代二丙酸月桂酯、乙氧喹、卵磷脂、偏亞硫酸酯、氯化亞錫、沒食子酸戊酯、沒食子酸丙酯、天然維生素E、茶多酚、天然蝦青素、類黑精類、紅辣椒提取物、香辛料提取物、2，6一二叔丁基甲酚、叔丁基對羥基茴香醚、二巰基丙醇、二巰基丁二酸鈉、硫醇、乙二胺四乙酸鈉鈣、乙二胺四乙酸二鈉、曲酸、葡萄糖酸及其衍生物、乙二胺四乙酸、4-己基間苯二酚、草酸、蘋果酸、植酸、氨基三乙酸、二亞乙基三胺五乙酸、酒石酸?及其鹽、羥乙基乙二胺三乙酸、二羥乙基甘氨酸、聚磷酸鹽、磷酸、偏磷酸鹽、羥基乙叉二膦酸和乙二胺四甲叉二膦酸中的一種或二種及以上組合；所述pH調節(jié)劑是冰醋酸和0.1-1mol/L的NaOH溶液。

2.根據權利要求1的一種含18種氨基酸的藥物組合物，所述的18種氨基酸和/或其鹽及輔料為原料的重量份數比例為：

所述組合物的注射液的pH值為5.0-6.2；

所述抗氧劑是選自谷胱甘肽、鹽酸半胱氨酸、抗壞血酸及其鹽、異抗壞血酸及其鹽、乙二胺四乙酸鈉鈣、乙二胺四乙酸二鈉、曲酸、植酸、酒石酸及其鹽和葡萄糖酸及其衍生物中的一種或二種及以上組合；

所述pH調節(jié)劑是冰醋酸和0.1mol/L的NaOH溶液。

3.根據權利要求1所述的一種含18種氨基酸的藥物組合物，所述的18種氨基酸和/或其鹽及輔料為原料的重量份數比例為：

所述組合物的注射液的pH值為5.5-6.0；

所述抗氧劑是選自谷胱甘肽、鹽酸半胱氨酸、抗壞血酸及其鹽、異抗壞血酸及其鹽、乙二胺四乙酸鈉鈣、乙二胺四乙酸二鈉、曲酸、植酸、酒石酸及其鹽和葡萄糖酸及其衍生物中的一種或二種及以上組合；

所述pH調節(jié)劑是冰醋酸和0.1mol/L的NaOH溶液。

4.根據權利要求1所述的一種含18種氨基酸的藥物組合物的制備方法，其特征在于包括以下步驟：

(1)按處方稱取各原、輔料；

(2)在可采取密封裝置的配藥罐中取全量80％左右的注射用水，加熱煮沸，反?復采用抽真空處理和充氮氣置換，來降低配藥罐中氧氣的含量，然后在全程充氮下，在水溫100℃-50℃之間依次投入原輔料：抗氧化劑、胱氨酸、酪氨酸、亮氨酸、異亮氨酸、纈氨酸、甲硫氨酸、苯丙氨酸、谷氨酸、門冬氨酸、醋酸賴氨酸、蘇氨酸、甘氨酸、精氨酸、丙氨酸、脯氨酸、絲氨酸、組氨酸和色氨酸，攪拌至全溶，用醋酸調節(jié)pH5.0至6.2，加注射用水定容到規(guī)定量，均勻攪拌，加入活性炭，保溫吸附，然后過濾；再將粗濾液經0.45μm、0.22μm微孔濾芯連續(xù)精濾；

(3)于氮氣流保護下將精濾液灌裝到玻璃輸液瓶中，每瓶250ml或500ml，上塞軋蓋，于110℃-121℃滅菌5-40min，燈檢，即得本發(fā)明的一種含18種氨基酸的藥物組合物；

(4)于氮氣流保護下將精濾液灌裝到非PVC多層共擠輸液袋中，每袋250ml或500ml，封口，于110℃-121℃滅菌5-40min，燈檢，再放入阻氧劑并套上外袋，密封后即得本發(fā)明的一種含18種氨基酸的藥物組合物。?