[發(fā)明專利]一種丙戊酸鈉及其制備工藝有效
| 申請?zhí)枺?/td> | 201210067260.1 | 申請日： | 2012-03-13 |
| 公開（公告）號： | CN102579849A | 公開（公告）日： | 2012-07-18 |
| 發(fā)明（設(shè)計）人： | 趙振橋;聶昌盛;張玉美;徐平田;王麗娟;杜賓芳 | 申請（專利權(quán)）人： | 山東仁和堂藥業(yè)有限公司 |
| 主分類號： | A61K36/8988 | 分類號： | A61K36/8988;A61P25/08;A61K31/19 |
| 代理公司： | 暫無信息 | 代理人： | 暫無信息 |
| 地址： | 276600 山東*** | 國省代碼： | 山東;37 |
| 權(quán)利要求書： | 查看更多 | 說明書： | 查看更多 |
| 摘要： | |||
| 搜索關(guān)鍵詞： | 一種 戊酸 及其 制備 工藝 | ||
1.一種復方丙戊酸鈉藥物組合物，其特征在于其由下述重量配比原料制備而得，
丙戊酸鈉0.2-0.5份、丹參30-50份、胡椒20-30份、甘松20-25份、天麻10-15份、鉤藤8-10份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的復方丙戊酸鈉藥物組合物，其特征在于其由下述重量配比原料制備而得，丙戊酸鈉0.3份、丹參30份、胡椒25份、甘松20份、天麻12份、鉤藤10份。
3.權(quán)利要求1或2所述的復方丙戊酸鈉藥物組合物，其特征在于所述丙戊酸鈉的制備方法為：
(1)烷基化：將反應(yīng)罐烘干，抽入400kg的正溴丙烷，加入200kg的K2CO3和3.5kg的TBAB，封罐口，開攪拌并開汽至回流，添加80kg乙酰乙酸甲酯，常壓回流1小時，再加壓回流2小時，然后在70℃加水200L升溫溶解，關(guān)汽停攪拌靜置15分鐘分出水層，得粗提物200kg；將粗提物抽入反應(yīng)罐中，開攪拌、開汽，常壓蒸至水不出，減壓蒸餾前餾分，蒸餾收集112-118℃餾分；
(2)脫酰
按步驟(1)所得組分∶甲醇鈉∶甲醇＝65∶16∶15質(zhì)量比抽入反應(yīng)罐中，開攪拌、開汽至回流，回流1小時后開始蒸餾前餾分，降溫至90℃放出脫酰物65kg；
(3)堿解
開攪拌，將配制好的40％NaOH立即抽入釜中(脫酰物∶NaOH＝65∶12質(zhì)量比)迅速投入脫酰物，開汽回流2小時后加水30L，蒸甲醇和水至96-98℃，調(diào)PH9-10，而后用甲苯提取3次，酸化至PH＝2，靜置15分鐘放掉水層，得粗丙戊酸70kg，將粗丙戊酸抽入釜中，開攪拌開汽常壓蒸甲苯和水，待不出時減壓蒸前餾分至氣溫穩(wěn)定時，放出前餾分，繼續(xù)減壓蒸丙戊酸，直至不出止，要求真空度在0.08-0.1Mpa，蒸汽壓＞0.55Mpa，得精丙戊酸50kg；
(4)成鹽
將精丙戊酸投入鍋內(nèi)，用20％NaOH調(diào)至PH為10.2左右，而后開汽濃縮，裝盤于100℃烘干，并適時翻盤，烘干得丙戊酸鈉56kg；
(5)精制：
將50kg丙戊酸鈉投入精制反應(yīng)罐中，加水10L，開攪拌，加溫，待丙戊酸鈉溶解后滴加鹽酸溶液，至PH2時，停止滴加，升溫減壓蒸餾，待餾分澄清時，開始接收，用20％NaOH調(diào)至PH為10.2左右，攪拌10分鐘，而后開汽濃縮，100℃烘干得丙戊酸鈉48kg。
4.權(quán)利要求1-3任一項所述的復方丙戊酸鈉藥物組合物在治療癲癇中的用途。
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