[發(fā)明專利]經(jīng)皮給藥方法、制劑和系統(tǒng)無(wú)效
| 申請(qǐng)?zhí)枺?/td> | 201210063961.8 | 申請(qǐng)日： | 2012-03-06 |
| 公開(kāi)（公告）號(hào)： | CN102805896A | 公開(kāi)（公告）日： | 2012-12-05 |
| 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人： | 惠覓宙 | 申請(qǐng)（專利權(quán)）人： | 惠覓宙;徐江運(yùn) |
| 主分類號(hào)： | A61M37/00 | 分類號(hào)： | A61M37/00;A61K9/70;A61K47/42 |
| 代理公司： | 中國(guó)專利代理(香港)有限公司 72001 | 代理人： | 權(quán)陸軍;郭文潔 |
| 地址： | 美國(guó)加利*** | 國(guó)省代碼： | 美國(guó);US |
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| 摘要： | |||
| 搜索關(guān)鍵詞： | 藥方 制劑 系統(tǒng) | ||
1.一種經(jīng)皮給藥方法，包括：
對(duì)受試者皮膚進(jìn)行消毒；
用微針陣列章對(duì)受試者皮膚進(jìn)行預(yù)處理以產(chǎn)生穿透皮膚角化層的微孔，并不將微針留在皮膚中；
將裝載待遞送藥物和促滲劑透明質(zhì)酸酶經(jīng)皮給藥倉(cāng)貼粘貼在受試者皮膚上，并保持一段時(shí)間持續(xù)給藥；
和將所述經(jīng)皮給藥倉(cāng)貼從受試者皮膚上取下，
其中，所述經(jīng)皮給藥倉(cāng)貼中包含抗菌防腐劑。
2.權(quán)利要求1的方法，其中在臨使用前，將待遞送藥物、透明質(zhì)酸酶和抗菌防腐劑的液體制劑施加到所述經(jīng)皮給藥倉(cāng)貼的給藥倉(cāng)中。
3.權(quán)利要求1的方法，其中所述待遞送藥物、透明質(zhì)酸酶和抗菌防腐劑已經(jīng)預(yù)先裝載到所述經(jīng)皮給藥倉(cāng)貼的給藥倉(cāng)中。
4.以上權(quán)利要求之任一項(xiàng)的方法，其中所述待遞送藥物選雙體藥物TNFR2-Fc-IL-1ra、IL-1ra-Fc-IL-18bp、抗IL-12抗體、抗IL-23抗體、抗OPGL抗體、自由促生長(zhǎng)激素釋放激素、GLP-1類似物、生長(zhǎng)抑素、抗利尿激素、胸腺五肽、腦鈉素、心鈉素、胰島素、干擾素、basic?FGF、紅細(xì)胞生成素、卡介苗、流感疫苗和乙肝疫苗構(gòu)成的組。
5.以上權(quán)利要求之任一項(xiàng)的方法，其中所述透明質(zhì)酸酶為天然提取的或重組的透明質(zhì)酸酶，特別優(yōu)選的是經(jīng)生物工程改造的重組長(zhǎng)效透明質(zhì)酸酶。
6.以上權(quán)利要求之任一項(xiàng)的方法，其中所述抗菌防腐劑為苯扎氯銨。
7.以上權(quán)利要求之任一項(xiàng)的方法，其中所述微針陣列章的微針為0.10-0.25mm。
8.以上權(quán)利要求之任一項(xiàng)的方法，其中所述時(shí)間段為0.5-10小時(shí)。
9.用于以上權(quán)利要求之任一項(xiàng)的方法的經(jīng)皮給藥制劑，其組成包括如下組分：
主要起效成分、透明質(zhì)酸酶0.01-10單位/ml、乙酸鈉10-20mM、苯扎氯銨0.005％mg/ml、羧甲基纖維素0.5％mg/ml、吐溫800.005-0.01mg/ml、精氨酸0.05-0.1％mg/ml、組胺5-15mM。
10.用于權(quán)利要求9的經(jīng)皮給藥制劑中主要起效成分可按需選用以下藥物：TNFR2-Fc-IL-1ra?2.5-20mg/ml(pH為4.5-5.0)、促生長(zhǎng)激素釋放激素0.1-0.3mg(每0.3-0.5ml制劑)、GLP-1類似物0.1-0.5mg(每0.3-0.5ml制劑)、胸腺五肽1-6mg(每0.2-0.6ml制劑)、生長(zhǎng)抑素0.2-0.6mg(每0.2-0.6ml制劑)、抗利尿激素0.2-0.6mg(每0.2-0.6ml制劑)、腦鈉素0.2-0.6mg(每0.2-0.6ml制劑)、心鈉素0.2-0.6mg(每0.2-0.6ml制劑)、干擾素0.2-0.6mg(每0.2-0.6ml制劑)、卡介苗0.25mg(每0.5ml制劑)、流感疫苗30微克(每0.5ml制劑)、乙肝疫苗20微克(每0.5ml制劑)。
11.用于以上權(quán)利要求之任一項(xiàng)的方法的經(jīng)皮給藥系統(tǒng)，包括：經(jīng)皮給藥倉(cāng)貼，和微針陣列章，用于對(duì)受試者皮膚進(jìn)行預(yù)處理，以產(chǎn)生穿透皮膚角化層的微孔。
12.權(quán)利要求11的經(jīng)皮給藥系統(tǒng)，還包括用于容納所述待遞送藥物、透明質(zhì)酸酶和/或抗菌防腐劑的液體制劑的一個(gè)或多個(gè)容器。
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