[發明專利]具有促排石作用的中藥組合物片劑、散劑、口服液及制備方法

有效

• 申請號: 201210063470.3
• 申請日: 2012-03-13
• 公開（公告）號: CN102580032A
• 公開（公告）日: 2012-07-18
• 發明（設計）人: 戴忠明
• 申請（專利權）人: 常熟華港制藥有限公司
• 主分類號: A61K36/9068
• 分類號: A61K36/9068;A61K9/14;A61K9/20;A61K9/08;A61P13/04
• 代理公司: 蘇州廣正知識產權代理有限公司 32234
• 代理人: 張利強

技術領域

本發明涉及醫藥工程技術領域，尤其涉及一種具有促排石作用的中藥。

背景技術

腎結石是指一些晶體物質和有機基質在腎臟中的異常聚積，腎結石形成時多位于腎盂或腎盞，有時可排到輸尿管和膀胱。當結石處于穩定期，患者多無臨床癥狀，或僅有腰腹部隱痛不適，腹脹等癥狀，在行B?超檢查時發現。當結石處于發作期，以反復血尿、腰部劇痛，甚則腹脹癃閉。

腎結石是泌尿外科常見病之一，多發生在中壯年，男多于女，其臨床表現個體差異很大，決定于結石的病因、成分、大小、數目等，可出現腎絞痛、血尿、腰部疼痛的癥狀。現代醫學認為:腎結石發生率與地理環境、生活習慣、水質和人種等因素有關。祖國醫學認為:腎結石屬石淋，“石淋者，淋而出石也”，下焦濕熱，蘊結成石。?

體外沖擊波碎石(?ESWL)?是腎結石患者首選治療方案，體外沖擊波碎石治療是利用水沖波聚焦擊碎體內結石，是一種無痛、安全而有效的非侵入性治療。但高能沖擊波的不良反應亦不容忽視，結石擊碎后最終隨尿液排出體外，由于擊碎的結石碎片或顆粒在排出過程中受到尿液的沖刷力、輸尿管蠕動產生的推動力、結石的重力、輸尿管壁的阻力等多方面因素的影響，結石病人在碎石后多有排石不暢并發輸尿管痙攣甚至腎絞痛發作，而且復碎會加重腎臟損傷。

傳統中醫學理論認為，腎結石屬中醫學“淋證”之“石淋”范疇，其發病機理為濕熱下注、水熱互結、煎熬尿液、結為沙石。

由于體外沖擊波碎石后出現的諸多病況，本發明根據中醫傳統理論，采用中藥配合體外沖擊波碎石治療腎結石，對體外沖擊波碎石治療后的病人應用中藥，從而促進結石碎屑在較短時間內排出，有效的提高了體外沖擊波碎石治療的效果，減少病程，提高治愈率。

發明內容

本發明所要解決的技術問題在于，克服現有西藥的促排石作用的不足，利用我國傳統的中醫理論，提供一種副作用小、療效好、成本低、治愈率高、無耐藥性、促排石方面具有較大優勢的中藥。

為了解決上述技術問，本發明提供了一種具有促排石作用的中藥組合物片劑，其包括：莪術、王不留行、蒲黃、白茅根、海金沙、粉萆薢、金錢草、萹蓄、雞內金、葶藶子、黃芩、蘆根、附子、干姜、甘草、陳皮。

本發明還提供了上述的中藥組合物片劑的制備方法，其包括：

第一步，將海金沙、粉萆薢、金錢草和萹蓄按所述比例混合，加相對于混合物3～5倍的醇濃度為80%～90%的乙醇，加熱至沸騰回流2～4小時，過濾，藥渣加6～10倍量水，煎煮1～2小時，濾過，合并兩次濾液，在真空度0.06～0.09Mpa下減壓濃縮至50～60℃時相對密度為1.04～1.10的清膏,噴霧干燥，噴霧干燥機的進風溫度150～170℃、出風溫度75～85℃，制成干膏粉；

第二步，將余下組分混合，加相對于混合物4倍～6倍量的水煎煮二次，第一次1.5～2.5小時，第二次0.5～1.5小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮至60℃相對密度為1.20～1.38的清膏，噴霧干燥，噴霧干燥機的進風溫度150～170℃、出風溫度75～85℃，制成干膏粉；

第三步，將第一步和第二步獲得的干膏粉混合，隨后加入淀粉進行混勻處理，所述第三步的混合物和所述淀粉的重量比為1∶0.01～0.02，隨后進行制粒處理、干燥處理，將獲得的顆粒與滑石粉、硬脂酸鎂依次進行混勻處理、壓片處理、包衣處理，即得中藥組合物片劑成品；所述的顆粒、滑石粉、硬脂酸鎂的重量比為100∶1～3∶0.15～0.3。

本發明提供了一種具有促排石作用的中藥組合物散劑，其包括：莪術、王不留行、蒲黃、白茅根、海金沙、粉萆薢、金錢草、萹蓄、雞內金、葶藶子、黃芩、蘆根、附子、干姜、甘草、陳皮。

本發明還提供了上述的中藥組合物散劑的制備方法，其包括：第一步，將海金沙、粉萆薢、金錢草和萹蓄按所述比例混合，加相對于混合物3～5倍的醇濃度為80%～90%的乙醇，加熱至沸騰回流2～4小時，過濾，藥渣加6～10倍量水，煎煮1～2小時，濾過，合并兩次濾液，在真空度0.06～0.09Mpa下減壓濃縮至50～60℃時相對密度為1.04～1.10的清膏,噴霧干燥，噴霧干燥機的進風溫度150～170℃、出風溫度75～85℃，制成干膏粉；

第二步，將余下組分混合，加相對于混合物4倍～6倍量的水煎煮二次，第一次1.5～2.5小時，第二次0.5～1.5小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮至60℃相對密度為1.20～1.38的清膏，噴霧干燥，噴霧干燥機的進風溫度150～170℃、出風溫度75～85℃，制成干膏粉；