[發明專利]具有促排石作用的中藥組合物片劑、散劑、口服液及制備方法

有效

• 申請號: 201210063470.3
• 申請日: 2012-03-13
• 公開（公告）號: CN102580032A
• 公開（公告）日: 2012-07-18
• 發明（設計）人: 戴忠明
• 申請（專利權）人: 常熟華港制藥有限公司
• 主分類號: A61K36/9068
• 分類號: A61K36/9068;A61K9/14;A61K9/20;A61K9/08;A61P13/04
• 代理公司: 蘇州廣正知識產權代理有限公司 32234
• 代理人: 張利強

1.一種具有促排石作用的中藥組合物片劑，其特征在于，包括：莪術、王不留行、蒲黃、白茅根、海金沙、粉萆薢、金錢草、萹蓄、雞內金、葶藶子、黃芩、蘆根、附子、干姜、甘草、陳皮。

2.如權利要求1所述的中藥組合物片劑的制備方法，其特征在于，包括：

第一步，將海金沙、粉萆薢、金錢草和萹蓄按所述比例混合，加相對于混合物約3～5倍的醇濃度為約80%～90%的乙醇，加熱至沸騰回流約2～4小時，過濾，藥渣加約6～10倍量水，煎煮約1～2小時，濾過，合并兩次濾液，在真空度約0.06～0.09Mpa下減壓濃縮至50～60℃時相對密度為約1.04～1.10的清膏,噴霧干燥，噴霧干燥機的進風溫度約150～170℃、出風溫度約75～85℃，制成干膏粉；

第二步，將余下組分混合，加相對于混合物4倍～6倍量的水煎煮二次，第一次約1.5～2.5小時，第二次約0.5～1.5小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮至60℃相對密度為約1.20～1.38的清膏，噴霧干燥，噴霧干燥機的進風溫度約150～170℃、出風溫度約75～85℃，制成干膏粉；

第三步，將第一步和第二步獲得的干膏粉混合，隨后加入淀粉進行混勻處理，所述第三步的混合物和所述淀粉的重量比為約1∶0.01～0.02，隨后進行制粒處理、干燥處理，將獲得的顆粒與滑石粉、硬脂酸鎂依次進行混勻處理、壓片處理、包衣處理，即得中藥組合物片劑成品；所述的顆粒、滑石粉、硬脂酸鎂的重量比為約100∶1～3∶0.15～0.3。

3.一種具有促排石作用的中藥組合物散劑，其特征在于，包括：莪術、王不留行、蒲黃、白茅根、海金沙、粉萆薢、金錢草、萹蓄、雞內金、葶藶子、黃芩、蘆根、附子、干姜、甘草、陳皮。

4.如權利要求3所述的中藥組合物散劑的制備方法，其特征在于：第一步，將海金沙、粉萆薢、金錢草和萹蓄按所述比例混合，加相對于混合物3～5倍的醇濃度為80%～90%的乙醇，加熱至沸騰回流2～4小時，過濾，藥渣加6～10倍量水，煎煮1～2小時，濾過，合并兩次濾液，在真空度0.06～0.09Mpa下減壓濃縮至50～60℃時相對密度為1.04～1.10的清膏,噴霧干燥，噴霧干燥機的進風溫度150～170℃、出風溫度75～85℃，制成干膏粉；

第二步，將余下組分混合，加相對于混合物4倍～6倍量的水煎煮二次，第一次1.5～2.5小時，第二次0.5～1.5小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮至60℃相對密度為1.20～1.38的清膏，噴霧干燥，噴霧干燥機的進風溫度150～170℃、出風溫度75～85℃，制成干膏粉；

第三步，將第一步和第二步獲得的干膏粉混合，投入粉碎機粉碎成細粉，粒度為80～120目，獲得散劑，將混勻后的細粉用小瓶或包裝盒分裝，每5～10克為一袋或一盒分裝。

5.一種具有促排石作用的中藥組合物口服液，其特征在于，包括：莪術、王不留行、蒲黃、白茅根、海金沙、粉萆薢、金錢草、萹蓄、雞內金、葶藶子、黃芩、蘆根、附子、干姜、甘草、陳皮。

6.如權利要求5所述的中藥組合物口服液的制備方法，其特征在于，包括：

第一步，將海金沙、粉萆薢、金錢草和萹蓄按所述比例混合，加相對于混合物3～5倍的醇濃度為80%～90%的乙醇，加熱至沸騰回流2～4小時，過濾，藥渣加6～10倍量水，煎煮1～2小時，濾過，合并兩次濾液，在真空度0.06～0.09Mpa下減壓濃縮至50～60℃時相對密度為1.04～1.10的清膏,噴霧干燥，噴霧干燥機的進風溫度150～170℃、出風溫度75～85℃，制成干膏粉；

第二步，將余下組分混合，加相對于混合物4倍～6倍量的水煎煮二次，第一次1.5～2.5小時，第二次0.5～1.5小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮至60℃相對密度為1.20～1.38的清膏，噴霧干燥，噴霧干燥機的進風溫度150～170℃、出風溫度75～85℃，制成干膏粉；

第三步，將所述第一步和所述第二步獲得干膏粉混合，加入1～2倍醇濃度為85～95％乙醇，攪勻，靜置24小時，取上清液，回收乙醇，濃縮，將上述得到的濃縮液，加入蔗糖(或蜜糖)5～20％、山梨酸鉀0.1～0.3％、尼泊金乙酯0.01～0.05％，即得口服液。