[發明專利]尿層粘連蛋白在制備診斷膀胱癌的醫療器械中的應用有效
| 申請號： | 201210063256.8 | 申請日： | 2012-03-12 |
| 公開（公告）號： | CN102621307A | 公開（公告）日： | 2012-08-01 |
| 發明（設計）人： | 沈周俊;張敏光;周春洪 | 申請（專利權）人： | 沈周俊;張敏光;周春洪 |
| 主分類號： | G01N33/574 | 分類號： | G01N33/574;G01N33/558 |
| 代理公司： | 上海卓陽知識產權代理事務所(普通合伙) 31262 | 代理人： | 金重慶 |
| 地址： | 200013 上海市黃*** | 國省代碼： | 上海;31 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關鍵詞： | 粘連 蛋白 制備 診斷 膀胱癌 醫療器械 中的 應用 | ||
1.尿層粘連蛋白LN1在制備診斷膀胱癌的醫療器械中的應用。
2.根據權利要求1所述的應用，其特征在于，所述的膀胱癌是膀胱尿路上皮癌，所述的醫療器械是診斷試紙或試劑盒，所述的醫療器械的診斷樣品是尿液。
3.根據權利要求1所述的應用，其特征在于，所述的醫療器械的診斷闕值是尿LN1濃度10-100ng/ml。
4.一種診斷膀胱癌的LN1試紙，包括底板、樣品墊、金膠墊、硝酸纖維膜層和吸水紙層，所述的底板上依次覆蓋樣品墊、金膠墊、硝酸纖維膜層和吸水紙層，其特征在于，所述的硝酸纖維膜上含有牛血清白蛋白-尿LN1偶聯物的測試線和抗鼠二抗的質控線，所述的金膠墊上含有膠體金與抗尿LN1抗體結合形成的金標抗尿LN1抗體復合物。
5.根據權利要求4所述的試紙，其特征在于，所述的試紙的診斷樣品是尿液，所述的試紙的檢測闕值為尿LN1濃度10-100ng/ml。
6.根據權利要求4所述的試紙，其特征在于，所述的硝酸纖維膜上有兩條測試線，所述的測試線一靠近金膠墊，測試線一的檢測閾值為尿LN1濃度10-40ng/ml，測試線二的檢測閾值為尿LN1濃度40-100ng/ml。
7.根據權利要求4所述的試紙，其特征在于，所述的試紙上具有至少一條質控線，其顯色表示試紙有效。
8.根據權利要求4所述的試紙，其特征在于，所述的金膠墊由玻璃纖維和固定其上的金標抗體組成，所述的樣品墊為吸水性玻璃纖維層。
9.根據權利要求4-8任一所述的試紙在制備診斷膀胱癌的醫療器械中的應用。
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