[發明專利]一種復合聚維酮碘片劑及其制備方法

無效

• 申請號: 201210062210.4
• 申請日: 2012-03-12
• 公開（公告）號: CN102614214A
• 公開（公告）日: 2012-08-01
• 發明（設計）人: 吳海霞;王奎濤;王曉磊
• 申請（專利權）人: 河北科技大學
• 主分類號: A61K31/79
• 分類號: A61K31/79;A61K9/20;A61K47/02;A61P31/04;A61P31/20;A61P31/18;A61P33/02
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

1.一種復合聚維酮碘片劑，其特征是它按重量份包括以下物料組分：

聚維酮碘5～50，放熱包覆劑5～30，泡騰劑10～30，酸化劑15～40，增效劑0～8，填充劑5～25；

所述放熱包覆劑為無水氯化鎂、無水氯化鈣中的一種或其混合物；

所述泡騰劑為碳酸氫鈉、碳酸鈉、碳酸氫鎂中的一種或其混合物；

所述酸化劑為檸檬酸、酒石酸、氨基磺酸、硫酸氫鈉中的一種或其混合物；

所述增效劑為十二烷基磺酸鈉、乙氧基改性聚三硅氧烷粉、硼酸中的一種或其混合物；

所述填充劑為硫酸鈉、氯化鈉中的一種或其混合物。

2.如權利要求書1所述的一種復合聚維酮碘片劑，其特征是它按重量份包括以下物料組分：

聚維酮碘10～40，放熱包覆劑10～25，泡騰劑12～25，酸化劑20～30，增效劑1～4，填充劑8～18。

3.如權利要求書1所述的一種復合聚維酮碘片劑，其特征是它按重量份包括以下物料組分：

聚維酮碘25，無水氯化鎂20，碳酸氫鈉18，硫酸氫鈉25，十二烷基磺酸鈉2，硫酸鈉10。

4.如權利要求書1至3所述的一種復合聚維酮碘片劑的制備方法，其特征是它包括以下步驟：

a.將配方量的聚維酮碘、放熱包覆劑、泡騰劑、增效劑加到混合器中，混合10～20分鐘，放熱包覆劑對聚維酮碘和泡騰劑進行包覆處理；

b.向步驟a中的混合器中加入配方量的酸化劑和填充劑，混合10～20分鐘，得到聚維酮碘混合粉末；

c.取步驟b的混合粉末在壓片機上壓制成片劑，片劑的生產操作環境濕度控制小于35％R.H.，壓力為2～10T/cm²；

d.使用鋁塑復合袋或塑料瓶或其它隔濕、避光的材料或容器對泡騰片進行包裝。

5.如權利要求書4所述的一種復合聚維酮碘片劑的制備方法，其特征是：

所用各物料組分為粉劑，所述粉劑的目數為80～150，其含水量小于0.3％。