[發明專利]一種華蟾素滴丸及其制備方法

無效

• 申請號: 201210061798.1
• 申請日: 2012-03-09
• 公開（公告）號: CN102579499A
• 公開（公告）日: 2012-07-18
• 發明（設計）人: 張睿
• 申請（專利權）人: 張睿
• 主分類號: A61K35/56
• 分類號: A61K35/56;A61K9/20;A61K47/34;A61K47/12;A61P1/16;A61P31/20;A61P35/00
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1.一種華蟾素滴丸，其特征在于它是由活性成分蟾蜍提取物與基質的重量比例為1∶2-4制備而成；所述的活性成分蟾蜍提取物含有水溶性成分和脂溶性成分；

(1)蟾蜍提取物的制備方法

取干蟾皮，洗凈，加水提取，殘渣備用；提取液濾過，濾液濃縮至80℃時相對密度為1.1-1.2，冷卻至30-50℃，加乙醇使含醇量達50-70％，攪勻，靜置，沉淀物備用；取上清液回收乙醇至無醇味，加乙醇使含醇量達75-90％，攪勻，靜置，濾過，回收乙醇至無醇味，濃縮，干燥，得到干燥物A；

將上述水提取后備用殘渣與醇沉備用沉淀物混合，加入60％-90％乙醇，提取，過濾，濾液回收乙醇至盡，濃縮液加入1-4倍的水，靜置，過濾，濾液濃縮，干燥，得到干燥物B；

將干燥物A和干燥物B混合均勻，得到蟾蜍提取物；

(2)滴丸的制備

調整滴丸機的溫度控制系統，使滴丸機的滴頭溫度加熱并保持在50℃-90℃，冷凝劑的溫度冷卻并保持在0℃～10℃；待滴丸機滴頭和冷凝柱內冷凝劑的溫度分別達到所述溫度狀態時，將含有藥物提取物和基質的熔融液和/或乳濁液和/或混懸液置于滴丸機的滴頭罐內，通過滴頭滴入冷凝劑中收縮成形即得。

2.根據權利要求1所述的一種華蟾素滴丸，其中冷凝劑是甲基硅油、液體石蠟、植物油中的一種或幾種。

3.根據權利要求1所述的一種華蟾素滴丸，其中基質為聚乙二醇1000、聚乙二醇1500、聚乙二醇4000、聚乙二醇6000、硬脂酸聚烴氧(40)酯、硬脂酸鈉中的一種或幾種的混和基質。

4.根據權利要求1-2所述的一種華蟾素滴丸，其中基質中聚乙二醇4000與聚乙二醇6000的重量比為1∶0.4-0.8。

5.根據權利要求1-2所述的一種華蟾素滴丸，其中基質中聚乙二醇6000與硬脂酸鈉的重量比為1∶0.4-0.8。